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531.83 Ordonnance sur la restriction d’utilisation de l’altéplase
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    531.83

    Ordonnance sur la restriction d’utilisation de l’altéplase

    du 27 juillet 2022 (Etat le 29 juillet 2022)

    Le Conseil fédéral suisse,

    vu l’art. 31, al. 1 et 2, let. a, de la loi du 17 juin 2016 sur l’approvisionnement du pays (LAP)1,

    arrête:

    1 RS 531

    Art. 1 Champ d’application

    La présente ordonnance s’applique au principe actif suivant:

    Code ATC2

    Désignation

    B01AD02

    Altéplase d’un dosage supérieur à 2 mg

    2 Les codes ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) peuvent être consultés en anglais (version officielle) sur le site du Centre collaborateur de l’OMS pour la méthodologie sur les statistiques pharmaceutiques à l’adresse suivante: www.whocc.no > ATC/DDD Index.

    Art. 2 Restriction d’utilisation

    1 Le principe actif visé à l’art. 1 peut être utilisé uniquement dans le cadre des indications autorisées par Swissmedic suivantes:

    a.
    la thrombolyse lors d’un infarctus aigu du myocarde;
    b.
    le traitement thrombolytique chez les patients présentant une embolie pulmonaire massive aiguë et une instabilité hémodynamique;
    c.
    le traitement thrombolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique aigu.

    2 Les recommandations des sociétés de médecine entrant dans le cadre des indications autorisées restent applicables.

    3 Le remplacement de l’altéplase à 2 mg par des dosages supérieurs du principe actif en dilution est interdit.

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