¹ La presente ordinanza disciplina l’esercizio del sistema d’informazione elettronico per la gestione degli esperimenti sugli animali (denominato qui di seguito «sistema d’informazione animex-ch⁴»).

² Essa comprende in particolare disposizioni riguardanti:

a.

le competenze;

b.

la struttura e il contenuto del sistema d’informazione animex-ch;

c.

i diritti di accesso;

d.

la comunicazione dei dati;

e.

la protezione dei dati e la sicurezza informatica;

f.

l’archiviazione dei dati;

g.

le tasse e i costi.

Il sistema d’informazione animex-ch serve al trattamento dei dati di cui la Confederazione, i Cantoni, gli istituti, i laboratori e i centri di detenzione di animali da laboratorio necessitano per gestire le autorizzazioni degli esperimenti sugli animali e dei centri di detenzione di animali da laboratorio.

¹ Nella presente ordinanza per:

a.

istituto o laboratorio s’intende un’unità organizzativa all’interno di un’università, di un’industria o di un altro istituto di ricerca che effettua esperimenti sugli animali;

b.

ricercatore s’intende il collaboratore di un istituto, di un laboratorio o di un centro di detenzione di animali da laboratorio.

² La nozione di centro di detenzione di animali da laboratorio è da intendersi secondo l’articolo 2 capoverso 3 lettera m dell’ordinanza del 23 aprile 2008⁵ sulla protezione degli animali.

¹ L’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) provvede allo sviluppo e alla gestione del sistema d’informazione animex-ch.⁶

² Esso:

a.

conclude accordi con i fornitori di prestazioni;

b.

conclude accordi di utilizzazione con i Cantoni;

c.

emana prescrizioni tecniche per l’utilizzo del sistema d’informazione animex-ch;

d.

redige il preventivo e il consuntivo annuali.

³ L’USAV⁷ è responsabile del servizio specializzato e del sistema d’informazione animex-ch. Nello specifico adotta le misure necessarie per l’esercizio del sistema e per garantire la protezione e la sicurezza dei dati.

Al servizio specializzato dell’USAV addetto al sistema d’informazione animex-ch (servizio specializzato) competono:

a.

il supporto agli utenti delle autorità cantonali e delle commissioni cantonali per gli esperimenti sugli animali;

b.

l’informazione agli utenti in merito agli aspetti tecnici, alle innovazioni e a eventuali modifiche;

c.

gli adeguamenti tecnici e specialistici e i miglioramenti del sistema d’informazione animex-ch;

d.

il miglioramento dell’interfaccia mediante testi esplicativi e messaggi del sistema destinati agli utenti;

e.

il coordinamento e la sorveglianza degli incarichi affidati ai fornitori di prestazioni;

f.

la risoluzione di guasti in collaborazione con i fornitori di prestazioni;

g.

la concessione e la gestione dei diritti di accesso degli utenti;

h.

lo svolgimento di corsi di formazione.

¹ Le autorità cantonali gestiscono i propri dati e documenti e provvedono affinché i dati inerenti alle persone e alle aziende del loro Cantone siano esatti. Nello specifico gestiscono i dati relativi agli utenti e li trasmettono al servizio specializzato nella misura in cui siano necessari per la concessione dei diritti di accesso.

² Esse concludono accordi di utilizzazione con istituti, laboratori, centri di deten­zione di animali da laboratorio e con i membri delle commissioni cantonali per gli esperimenti sugli animali. Gli accordi prevedono in particolare misure volte a garantire la protezione dei dati e la sicurezza informatica.

Gli istituti, i laboratori e i centri di detenzione di animali da laboratorio concludono accordi di utilizzazione con i loro collaboratori. Gli accordi prevedono in particolare misure volte a garantire la protezione dei dati e la sicurezza informatica.

¹ Il comitato misto è composto da tre rappresentanti dell’USAV e da tre rappresentanti dei Cantoni. Esso è diretto dall’USAV. Per il rimanente provvede autonomamente alla propria organizzazione.

² Esso fornisce consulenza all’USAV sugli aspetti tecnici dell’esercizio e dell’ulteriore sviluppo del sistema d’informazione animex-ch. Redige un piano di archiviazione.⁸

³ Esso può assegnare incarichi al servizio specializzato.

⁴ Può ricorrere a esperti esterni per la risoluzione di questioni specifiche.

Il sistema d’informazione animex-ch comprende moduli per gestire:⁹

a.

gli utenti;

b.¹⁰

i dati relativi alla formazione e alla formazione continua dei ricercatori e degli incaricati della protezione degli animali;

c.

le fasi della procedura relativa all’autorizzazione e alla sorveglianza degli esperimenti sugli animali;

d.

le fasi della procedura relativa all’autorizzazione e alla sorveglianza dei centri di detenzione di animali da laboratorio, inclusa l’autorizzazione semplificata per la produzione di animali geneticamente modificati mediante metodi riconosciuti;

e.

le fasi della procedura relativa alla notifica di linee o ceppi animali con mutazioni patologiche;

f.¹¹

le fasi della procedura relativa alla redazione di rapporti e i dati per l’informazione del pubblico ai sensi dell’articolo 20a LPAn e per la statistica degli esperimenti sugli animali ai sensi dell’articolo 36 LPAn;

g.

il sistema d’informazione e la guida del sistema;

h.

il sistema.

¹ Il sistema d’informazione animex-ch contiene i seguenti generi di dati:¹²

a.

dati di base relativi a persone, istituti, laboratori e centri di detenzione di animali da laboratorio: dati indispensabili per accedere al sistema o per identificare persone, istituti, laboratori e centri di detenzione di animali da laboratorio;

b.¹³

dati relativi all’esecuzione: domande, autorizzazioni e altre decisioni, rapporti, notifiche, risultati di controlli ed eventuali istruzioni amministrative, richieste di informazioni e risposte fornite nell’ambito delle procedure di autorizzazione e di sorveglianza degli esperimenti sugli animali e dei centri di detenzione di animali da laboratorio, documenti relativi alla gestione dei certificati attestanti la formazione e la formazione continua, nonché rinvii ad altre decisioni cantonali riguardanti la sperimentazione animale e i centri di detenzione di animali da laboratorio;

c.¹⁴

dati di sistema: dati che servono alla gestione e all’adeguamento del sistema d’informazione alle esigenze dell’esecuzione: liste di riferimento ai sensi dell’allegato 1 numero 4, profili, materiale informativo, frasi standard, testi esplicativi e dati analoghi;

d.¹⁵

dati storicizzati: dati che consentono di rintracciare nel sistema le modifiche di una domanda, di un’autorizzazione, di una decisione, di un rapporto, di una notifica o del ruolo degli utenti.

² Le autorità cantonali, i membri delle commissioni cantonali per gli esperimenti sugli animali e l’USAV possono inserire annotazioni in merito alle singole questioni.

³ I dati contenuti nel sistema d’informazione animex-ch sono elencati in modo esaustivo nell’allegato 1 numero 5.

¹ I diritti di accesso sono disciplinati nell’allegato 1.

² Le autorità cantonali, gli istituti, i laboratori e i centri di detenzione di animali da laboratorio presentano al servizio specializzato un’apposita domanda di concessione o di modifica dei diritti di accesso mediante il sistema d’informazione animex-ch.

Possono accedere ai dati di base mediante procedura di richiamo:

a.

i ricercatori;

b.

gli incaricati della protezione degli animali in seno agli istituti, ai laboratori e ai centri di detenzione di animali da laboratorio;

c.

i collaboratori delle autorità cantonali;

d.

i membri delle commissioni cantonali per gli esperimenti sugli animali;

e.

i collaboratori del servizio specializzato.

¹ I ricercatori hanno accesso, mediante la procedura di richiamo, ai dati che hanno:

a.

inserito personalmente nel sistema d’informazione;

b.

ricevuto dalle autorità cantonali o dalle commissioni per gli esperimenti sugli animali.

² Gli incaricati della protezione degli animali all’interno di istituti, laboratori e centri di detenzione di animali da laboratorio hanno accesso, mediante la procedura di richiamo, ai dati che:

a.

hanno inserito personalmente nel sistema d’informazione;

b.

sono necessari all’espletamento delle loro mansioni quali incaricati della protezione degli animali.

¹ Per l’adempimento dei loro compiti legali, i collaboratori delle autorità cantonali hanno accesso, mediante procedura di richiamo:

a.

ai dati che hanno inserito personalmente nel sistema d’informazione;

b.

ai dati raccolti dalla propria unità amministrativa nell’ambito dello svolgimento dei compiti d’esecuzione;

c.

allo stato di trattamento dei rapporti che vengono redatti ai sensi dellʼarticolo 145 capoversi 1 lettera b e 2 lettera b dell’ordinanza del 23 aprile 2008¹⁸ sulla protezione degli animali (OPAn);

d.

ai dati provenienti da un’unità amministrativa diversa dalla propria che:

1.

riguardano persone, istituti, laboratori o centri di detenzione di animali da laboratorio,

2

hanno come oggetto autorizzazioni per esperimenti sugli animali, per centri di detenzione di animali da laboratorio o per la produzione di animali geneticamente modificati, comprese le relative domande, proposte e i rapporti, oppure

3.

hanno come oggetto decisioni su linee con mutazioni patologiche, comprese le relative notifiche e proposte.

² Per l’adempimento dei loro compiti legali, i membri delle commissioni cantonali per gli esperimenti sugli animali hanno accesso, mediante procedura di richiamo:

a.

ai dati che hanno inserito personalmente nel sistema d’informazione;

b.

ai dati raccolti dalla propria commissione per gli esperimenti sugli animali nell’ambito dello svolgimento dei compiti;

c.

ai dati provenienti da tutti i Cantoni, che hanno come oggetto autorizzazioni per esperimenti sugli animali, per centri di detenzione di animali da laboratorio o per la produzione di animali geneticamente modificati, comprese le relative domande, proposte e i rapporti;

d.

ai dati provenienti da tutti i Cantoni, che hanno come oggetto decisioni su linee con mutazioni patologiche, comprese le relative notifiche e proposte.

¹ Per l’adempimento dei loro compiti legali, i collaboratori del servizio specializzato hanno accesso, mediante procedura di richiamo:

a.

ai dati che hanno inserito personalmente nel sistema d’informazione;

b.

ai dati relativi a decisioni delle autorità cantonali in materia di esperimenti sugli animali o di centri di detenzione di animali da laboratorio;

c.

allo stato di trattamento dei rapporti che vengono redatti ai sensi dell’articolo 145 capoversi 1 lettera b e 2 lettera b OPAn²⁰.

² Gli amministratori dell’USAV hanno accesso, mediante procedura di richiamo, a tutti i dati necessari per l’adempimento dei loro compiti legali, nello specifico ai dati di cui necessitano per fornire supporto agli utenti.

¹ Gli istituti, i laboratori e i centri di detenzione di animali da laboratorio che dispongono di sistemi d’informazione propri per la gestione dei loro esperimenti sugli animali possono scambiare dati con il sistema d’informazione animex-ch mediante un’interfaccia sicura.

² L’USAV conclude con essi accordi di utilizzazione sullo scambio di dati. In questi ultimi sono in particolare previste misure volte a garantire la protezione dei dati e la sicurezza informatica.

L’USAV può comunicare a terzi i dati personali contenuti nel sistema d’informazione animex-ch se sussiste un’apposita base legale o previo consenso degli interessati.

¹ L’informazione del pubblico di cui all’articolo 20a LPAn e la statistica degli esperimenti sugli animali di cui all’articolo 36 LPAn si fondano sui dati contenuti nel sistema d’informazione animex-ch.

² L’USAV mette i dati pubblicati a disposizione delle autorità cantonali nel sistema di valutazione e di analisi della sicurezza alimentare e della salute pubblica veterinaria.²²

¹ Su richiesta, l’autorità cantonale fornisce i dati pubblicati dall’USAV secondo l’articolo 16, agli istituti e ai laboratori in forma elettronicamente leggibile.

² La domanda deve essere presentata all’autorità cantonale dall’incaricato della protezione degli animali.

³ Gli istituti e i laboratori che hanno sedi in più Cantoni ed effettuano esperimenti sugli animali devono presentare la domanda all’autorità del Cantone in cui si trova la sede o l’amministrazione principale delle loro unità organizzative. L’autorità cantonale fornisce all’istituto o al laboratorio che ha presentato la domanda i dati ai sensi dell’articolo 16 relativi a tutte le sue sedi e gli esperimenti sugli animali di tutti i Cantoni interessati.

L’USAV e le autorità cantonali provvedono affinché le disposizioni in materia di protezione dei dati siano rispettate. A tal fine l’USAV emana un regolamento sul trattamento dei dati disciplinante le necessarie misure organizzative e tecniche.

¹ I diritti delle persone i cui dati sono trattati nel sistema d’informazione animex-ch, in particolare i diritti d’informazione, di rettifica e di cancellazione dei dati, sono retti dalla legge federale del 19 giugno 1992²⁴ sulla protezione dei dati.

² Se un interessato intende far valere determinati diritti, deve dimostrare la propria identità e presentare domanda scritta all’autorità d’esecuzione del Cantone di domicilio oppure all’USAV.

³ L’autorità cantonale e l’USAV si informano reciprocamente sulle domande pervenute.

L’istituto, il laboratorio, il centro di detenzione di animali da laboratorio o l’autorità che ha inserito i dati nel sistema d’informazione animex-ch provvede alla rettifica dei dati inesatti.

¹ Le misure per garantire la sicurezza informatica si basano sull’ordinanza del 27 maggio 2020²⁵ sui ciber-rischi.²⁶

² L’USAV provvede affinché le disposizioni concernenti la sicurezza informatica siano integrate negli accordi di utilizzazione con i Cantoni e con gli istituti, i laboratori e i centri di detenzione degli animali da laboratorio nonché negli accordi con i fornitori di prestazioni.

³ I Cantoni provvedono alla sicurezza informatica per quanto concerne l’autorità cantonale e i membri della commissione cantonale per gli esperimenti sugli animali.

¹ I dati del sistema d’informazione animex-ch possono essere conservati per 30 anni al massimo nel sistema d’informazione.

² L’archiviazione è retta dalla legge del 26 giugno 1998²⁸ sull’archiviazione.

³ I dati resi anonimi possono essere conservati nel sistema d’informazione oltre il termine di cui al capoverso 1.

Le tasse per l’utilizzo del sistema d’informazione animex-ch sono disciplinate dall’articolo 24b dell’ordinanza del 30 ottobre 1985²⁹ sulle tasse dell’Ufficio federale di veterinaria.

I costi connessi con le funzionalità specifiche per un Cantone del sistema d’informazione animex-ch sono a carico del Cantone medesimo.

Il Dipartimento federale dell’interno³⁰ può emanare prescrizioni esecutive.

La modifica del diritto vigente è disciplinata nell’allegato 2.

¹ Fatto salvo il capoverso 2, la presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2011.

² Entrano in vigore il 1° gennaio 2012:

a.

l’articolo 22;

b.

l’articolo 24b dell’ordinanza del 30 ottobre 1985³¹ sulle tasse dell’Ufficio federale di veterinaria nella versione dell’allegato 2 cifra 2 della presente ordinanza.