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531.83 Ordinanza concernente la restrizione d’uso di alteplase
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    531.83

    Ordinanza concernente la restrizione d’uso di alteplase

    del 27 luglio 2022 (Stato 29  luglio 2022)

    Il Consiglio federale svizzero,

    visto l’articolo 31 capoversi 1 e 2 lettera a della legge del 17 giugno 20161 sull’approvvigionamento economico del Paese (LAP),

    ordina:

    1 RS 531

    Art. 1 Campo d’applicazione

    La presente ordinanza si applica al principio attivo seguente:

    Codice ATC2

    Designazione della merce

    B01AD02

    Alteplase con dose superiore a 2 mg

    2 Il codice ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) può essere consultato in inglese (versione ufficiale) sul sito del Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology dell’OMS all’indirizzo seguente: www.whocc.no > ATC/DDD Index.

    Art. 2 Restrizione d’uso

    1 Il principio attivo di cui all’articolo 1 può essere utilizzato unicamente nel quadro delle indicazioni autorizzate da Swissmedic:

    a.
    terapia trombolitica nell’infarto miocardico acuto;
    b.
    trattamento trombolitico nei pazienti con embolia polmonare massiva acuta e instabilità emodinamica;
    c.
    trattamento trombolitico nell’ictus ischemico acuto.

    2 Le raccomandazioni delle società mediche specialistiche formulate nell’ambito delle indicazioni autorizzate rimangono applicabili.

    3 La sostituzione di alteplase 2 mg mediante la diluizione di un dosaggio superiore del principio attivo è vietata.

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