¹ La presente ordinanza si applica ai seguenti prodotti, ai sensi della direttiva 2014/34/UE⁴ (direttiva ATEX 2014/34/UE):

a.

apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva;

b.

dispositivi di sicurezza, di controllo e di regolazione destinati a essere utilizzati al di fuori di atmosfere potenzialmente esplosive ma necessari o utili per il funzionamento sicuro degli apparecchi e sistemi di protezione, rispetto ai rischi di esplosione;

c.

componenti destinati ad essere inseriti nei prodotti e sistemi di protezione di cui alla lettera a.

² Non si applica ai prodotti di cui all’articolo 1 paragrafo 2 della direttiva ATEX 2014/34/UE.

¹ Nella presente ordinanza si intende per:

a.

messa a disposizione sul mercato: la fornitura di un prodotto per la distribuzione, il consumo o l’uso sul mercato svizzero nel corso di un’attività commerciale, a titolo oneroso o gratuito;

b.

immissione sul mercato: la prima messa a disposizione sul mercato svizzero di un prodotto;

b^bis.⁵

fabbricante: ogni persona fisica o giuridica che produce un prodotto, o lo fa progettare o produrre, e lo immette in commercio con il proprio nome o marchio;

b^ter.⁶

rappresentante autorizzato: ogni persona fisica o giuridica domiciliata in Svizzera che ha ricevuto da un fabbricante un mandato scritto che la autorizza ad agire per suo conto in relazione a determinati compiti;

b^quater.⁷

importatore: ogni persona fisica o giuridica domiciliata in Svizzera che immette in commercio un prodotto proveniente dall’estero;

b^quinquies.⁸

distributore: ogni persona fisica o giuridica presente nella catena di fornitura, diversa dal fabbricante o dall’importatore, che mette un prodotto a disposizione sul mercato;

b^sexies.⁹

fornitore di servizi di logistica: ogni persona fisica o giuridica che nel corso di un’attività commerciale fornisce almeno due dei seguenti servizi: immagazzinamento, imballaggio, indirizzamento e spedizione, senza essere proprietario dei prodotti interessati; sono esclusi i servizi postali di cui all’articolo 2 lettera a della legge del 17 dicembre 2010¹⁰ sulle poste e tutti gli altri servizi di trasporto merci;

b^septies.¹¹

prestatore di servizi della società dell’informazione: ogni persona fisica o giuridica che, normalmente dietro retribuzione, fornisce un servizio via Internet e a richiesta individuale di un destinatario di servizi;

c.¹²

operatore economico: il fabbricante, il rappresentante autorizzato, l’importatore, il distributore e il fornitore di servizi di logistica.

² La messa in servizio di prodotti a scopi professionali nella propria impresa è equiparata alla messa a disposizione sul mercato in Svizzera se precedentemente non vi è stata alcuna messa a disposizione sul mercato.

³ Per il resto, si applicano le definizioni di cui all’articolo 2 e all’allegato I, in esso citato, della direttiva ATEX 2014/34/UE¹³. Invece delle definizioni di cui all’arti­colo 2 numeri 18–20 della direttiva ATEX 2014/34/UE, si applicano le corrispondenti definizioni della legislazione in materia di sicurezza dei prodotti e di accreditamento. Inoltre si applicano le definizioni equivalenti di cui all’allegato della presente ordinanza.

Se installati e ispezionati in modo corretto e utilizzati in modo conforme, i prodotti non devono mettere in pericolo persone o cose.

¹ Per gli obblighi degli operatori economici si applicano gli articoli 6–9 e gli alle­gati II-IX, in essi citati, della direttiva ATEX 2014/34/UE¹⁴, nella misura in cui tali obblighi non derivino già dalla presente ordinanza. Le autorità competenti ai sensi di questi articoli sono gli organi esecutivi di cui all’articolo 17 capoverso 2.

² L’obbligo di apporre la marcatura CE non si applica. Se è già stata apposta in conformità alle disposizioni dell’UE, la marcatura CE può essere mantenuta.

³ Un importatore o distributore è ritenuto un fabbricante ai fini della presente ordinanza ed è soggetto agli obblighi del fabbricante quando:

a.

immette sul mercato un prodotto con il proprio nome o marchio commer­ciale; oppure

b.

modifica un prodotto già immesso sul mercato in modo tale da poterne condizionare la conformità alla presente ordinanza.

¹ I prodotti possono essere messi a disposizione sul mercato solo se conformi ai requisiti essenziali ai sensi dell’allegato II della direttiva ATEX 2014/34/UE¹⁵. Per determinare i gruppi e le categorie di apparecchi, si applica l’allegato I di tale direttiva.

² Sui prodotti stessi o, se ciò non dovesse essere possibile, sugli imballaggi o nella documentazione allegata, devono essere riportate le seguenti informazioni:

a.

numero di tipo, lotto o serie o altri elementi che ne consentano l’identifi­cazione;

b.

nome, denominazione commerciale registrata o marchio registrato del fabbricante ed eventualmente dell’importatore;

c.

indirizzo della persona di cui alla lettera b;

^2bis Se il fabbricante non ha designato né un domicilio in Svizzera né un rappresentante autorizzato e non vi è alcun importatore, sul prodotto o, qualora ciò risulti impossibile, sul suo imballaggio o sulla documentazione allegata devono essere indicati anche il nome, la denominazione commerciale o il marchio registrato e l’indirizzo di contatto del fornitore di servizi di logistica.¹⁶

³ Per i prodotti che non sono componenti devono essere riportate, nei medesimi posti, le altre indicazioni e informazioni ai sensi dell’allegato II numero 1.0.5 della direttiva ATEX 2014/34/UE.

¹ La designazione delle norme tecniche¹⁷ atte a concretizzare i requisiti essenziali è effettuata conformemente all’articolo 6 LSPro.

² La designazione è di competenza dell’Ufficio federale dell’energia (UFE), d’intesa con la Segreteria di Stato dell’economia (SECO).

¹ Chi, in qualità di operatore economico, mette a disposizione sul mercato un prodotto ai sensi dell’articolo 1 deve essere in grado di presentare una dichiarazione di conformità dalla quale risulti che il prodotto è conforme ai requisiti essenziali e che le procedure di valutazione della conformità ai sensi dell’articolo 12 sono state eseguite.

^1bis Il fornitore di servizi di logistica è soggetto all’obbligo di cui al capoverso 1 quando:

a.

il fabbricante non ha designato né un domicilio in Svizzera né un rappresentante autorizzato; e

b.

non vi è alcun importatore.¹⁸

² Se il prodotto a bassa tensione è assoggettato a diverse regolamentazioni che esigono una dichiarazione di conformità, deve essere rilasciata una sola dichiara­zione. Essa deve contenere tutte le informazioni determinanti relative alle regolamentazioni interessate.

³ La dichiarazione di conformità deve essere redatta in una lingua ufficiale svizzera o in inglese e deve comprendere le indicazioni seguenti:

a.

prodotto o modello di prodotto con numero di prodotto, tipo, lotto o serie;

b.

nome o designazione e indirizzo del fabbricante o del suo rappresentante domiciliato in Svizzera;

c.

descrizione del prodotto e indicazioni sulla sua identificazione;

d.

prescrizioni tecniche, norme con indicazione dell’edizione (EN, IEC) o altre specifiche tecniche applicate;

e.

se del caso, nome e indirizzo dell’organo di controllo e di valutazione della conformità (organismo notificato), con indicazione della valutazione da esso effettuata e dell’attestato da esso emesso;

f.

nome e indirizzo della persona che firma la dichiarazione di conformità per il fabbricante o per il suo rappresentante domiciliato in Svizzera.

^3bis Essa deve essere costantemente aggiornata.¹⁹

⁴ Per i componenti ai sensi dell’articolo 2 numero 3 della direttiva ATEX 2014/34/UE²⁰ è sufficiente un attestato scritto di conformità del fabbricante. Esso deve attestare che i componenti sono conformi alle prescrizioni della presente ordinanza. Deve inoltre indicare le caratteristiche dei componenti e le condizioni per il montaggio che permettono agli apparecchi o ai sistemi di protezione di soddisfare i requisiti essenziali.

La dichiarazione di conformità o l’attestato di conformità del fabbricante deve poter essere presentato durante dieci anni a partire dall’immissione sul mercato svizzero del prodotto.

¹ Se i prodotti sono fabbricati conformemente alle norme tecniche ai sensi dell’arti­colo 6, si presuppone che i requisiti essenziali siano adempiuti.

² Se tali norme non sono applicate o lo sono solo parzialmente, l’operatore economico deve poter provare che i requisiti essenziali sono adempiuti in altro modo.

³ L’operatore economico deve essere in grado di fornire la documentazione tecnica che permetta agli organi esecutivi ai sensi dell’articolo 17 di verificare la conformità con i requisiti essenziali.

⁴ Il fornitore di servizi di logistica è soggetto all’obbligo di cui al capoverso 3 quando:

a.

il fabbricante non ha designato né un domicilio in Svizzera né un rappresentante autorizzato; e

b.

non vi è alcun importatore.²¹

¹ Gli operatori economici allegano al prodotto le seguenti informazioni:

a.

le istruzioni e le necessarie informazioni sulla sicurezza almeno nella lingua ufficiale o nelle lingue ufficiali del luogo in cui il prodotto viene messo a disposizione sul mercato;

b.

una copia della dichiarazione di conformità ai sensi dell’articolo 7 capoverso 1 o dell’attestato di conformità ai sensi dell’articolo 7 capoverso 4.

² In caso di lotti ciascuno con più prodotti uguali, è sufficiente una copia della dichiarazione di conformità o dell’attestato di conformità per ciascun lotto.

¹ La documentazione tecnica deve essere redatta in una lingua ufficiale svizzera o in inglese e deve comprendere le indicazioni seguenti:

a.

una descrizione generale del prodotto;

b.

informazioni riguardanti i provvedimenti che garantiscono che il prodotto corrisponde ai requisiti essenziali di cui all’articolo 5;

c.

la documentazione necessaria alla procedura di valutazione della conformità, in particolare:

1.

il certificato di esame del tipo rilasciato dall’organismo notificato o l’attestato di conformità, in caso di esame singolo,

2.

i disegni e i piani di progettazione e fabbricazione in particolare schemi di componenti, sottounità e circuiti,

3.

le descrizioni e spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e schemi e del funzionamento del prodotto,

4.

un elenco delle norme applicate completamente o in parte e, nella misura in cui non siano state applicate tali norme, una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali,

5.

i risultati dei calcoli di progetto e degli esami effettuati, inclusa una valutazione dei rischi,

6.

le relazioni sulle prove effettuate dal fabbricante o da terzi.

² La documentazione tecnica può essere redatta in un’altra lingua purché le informazioni necessarie alla sua valutazione siano fornite in una lingua ufficiale svizzera o in inglese.

³ La documentazione tecnica deve poter essere presentata durante dieci anni a decorrere dall’immissione sul mercato svizzero del prodotto. Per le produzioni in serie, il termine decorre dalla fabbricazione dell’ultimo esemplare.

¹ Per valutare la conformità di apparecchi, compresi, se necessario, i dispositivi secondo l’articolo 1 capoverso 1 lettera b, si procede come segue:

a.

per le categorie di apparecchi M 1 e 1 dei gruppi di apparecchi I e II, si applica la procedura di esame del tipo di cui all’allegato III della direttiva ATEX 2014/34/UE²², unitamente alla procedura di cui all’allegato IV o alla procedura di cui all’allegato V di tale direttiva;

b.

per le categorie di apparecchi M 2 e 2 dei gruppi di apparecchi I e II si procede come segue:

1.²³

in caso di motori a combustione interna e di apparecchi elettrici appartenenti ai suddetti gruppi e categorie, si applica la procedura di esame del tipo di cui all’allegato III della direttiva ATEX 2014/34/UE, unitamente alla procedura di cui all’allegato VI o alla procedura di cui all’allegato VII di tale direttiva;

2.

in caso di altri apparecchi appartenenti ai suddetti gruppi e categorie, si applica il controllo interno della produzione previsto dall’allegato VIII della direttiva ATEX 2014/34/UE. La documentazione tecnica indicata all’allegato VIII punto 2 della direttiva ATEX 2014/34/UE deve essere trasmessa a un organismo notificato, che ne accusa quanto prima ricevuta e la conserva;

c.

per la categoria 3 del gruppo di apparecchi II, si applica il controllo interno della produzione di cui all’allegato VIII della direttiva ATEX 2014/34/UE.

² Per i gruppi di apparecchi I e II, oltre alle procedure di cui al capoverso 1 è possibile seguire la procedura di valutazione della conformità basata sulla verifica dell’unità di cui all’allegato IX della direttiva ATEX 2014/34/UE.

³ Per i sistemi di protezione si applica la procedura di cui al capoverso 1 lettera a o al capoverso 2.

⁴ Riguardo agli aspetti di sicurezza di cui all’allegato II, numero 1.2.7 della direttiva ATEX 2014/34/UE, oltre alle procedure di valutazione della conformità di cui ai capoversi 1–3, si può applicare la procedura di cui all’allegato VIII della direttiva ATEX 2014/34/UE.

⁵ In casi giustificati, gli organi esecutivi possono autorizzare l’immissione sul mercato o la messa in servizio di prodotti anche se le procedure ai sensi del presente articolo non sono state eseguite.

¹ Ai componenti si applicano le procedure di valutazione della conformità di cui all’articolo 12, capoversi 1 e 2.

² Invece della dichiarazione di conformità, il fabbricante deve rilasciare un attestato scritto di conformità. Esso contiene:

a.

la dichiarazione che i componenti in questione sono conformi alle disposizioni della presente ordinanza;

b.

la descrizione delle caratteristiche di tali componenti;

c.

le modalità con cui devono essere incorporati in apparecchi o sistemi di protezione per contribuire al rispetto dei requisiti essenziali di salute e di sicurezza di cui all’allegato II della direttiva ATEX 2014/34/UE²⁴.

¹ Gli organismi di controllo e di valutazione della conformità che rilasciano rapporti o certificati ai sensi degli articoli 12 e 13 devono:

a.

essere accreditati conformemente all’ordinanza del 17 giugno 1996²⁵ sull’accreditamento e sulla designazione;

b.

essere riconosciuti dalla Svizzera nell’ambito di convenzioni internazionali; oppure

c.

essere autorizzati in altro modo dal diritto svizzero.

² Chi si riferisce alla documentazione di organismi non menzionati dal capoverso 1 deve dimostrare con verosimiglianza che le procedure applicate e le qualifiche di tale organismo soddisfano le esigenze svizzere (art. 18 cpv. 2 LOTC).

¹ I prodotti usati possono essere messi a disposizione sul mercato solo se adempiono i requisiti in vigore al momento della loro immissione sul mercato.

² I prodotti usati immessi per la prima volta sul mercato svizzero sottostanno alle disposizioni sull’immissione sul mercato di prodotti nuovi.

³ I prodotti che subiscono trasformazioni o rinnovamenti concernenti essenzialmente la sicurezza soggiacciono, per quanto riguarda tali trasformazioni e rinnovamenti, alle disposizioni relative all’immissione sul mercato di prodotti nuovi.

I prodotti che non adempiono i requisiti per la messa a disposizione sul mercato possono essere esposti o presentati se:

a.

è chiaramente indicato che l’adempimento dei requisiti legali non è provato e i prodotti non possono perciò ancora essere immessi sul mercato;

b.

sono stati presi i provvedimenti necessari per proteggere persone e cose.

¹ Gli organi esecutivi controllano che i prodotti messi a disposizione sul mercato corrispondano alle prescrizioni della presente ordinanza. A questo scopo effettuano verifiche tramite campionatura e procedono a controlli qualora indizi fondati indichino che un prodotto non è conforme alle prescrizioni.

² Gli organi esecutivi sono:

a.

per prodotti con fonti di ignizione elettriche come pure per installazioni elettriche in atmosfera potenzialmente esplosiva, l’organo di controllo di cui all’articolo 21 LIE;

b.

per gli altri prodotti, gli organi di cui all’articolo 20 dell’ordinanza del 19 maggio 2010²⁶ sulla sicurezza dei prodotti (OSPr).

³ Per un periodo definito gli organi esecutivi possono richiedere all’Ufficio federale della dogana e della sicurezza dei confini²⁷ informazioni sull’importazione di prodotti designati con precisione.

⁴ Gli operatori economici sono tenuti a mettere a disposizione degli organi esecutivi, entro un termine utile, tutte le informazioni necessarie ai fini della sorveglianza del mercato. In particolare sono tenuti, su richiesta, a indicare gli operatori economici dai quali hanno ricevuto o ai quali hanno ceduto un prodotto.

⁵ Gli operatori economici sono tenuti a cooperare con gli organi esecutivi nell’adozione di misure volte a eliminare o ridurre i rischi connessi ai prodotti da essi messi a disposizione sul mercato. Tale obbligo vige anche per il rappresentante autorizzato per i prodotti oggetto del suo mandato.²⁸

⁶ Su richiesta di un organo esecutivo, i fornitori di servizi della società dell’informazione sono tenuti a cooperare con l’organo esecutivo nell’adozione di misure volte a eliminare o ridurre i rischi connessi ai prodotti messi in vendita online attraverso i loro servizi.²⁹

⁷ Il DATEC concorda con l’organo esecutivo di cui al capoverso 2 lettera a l’entità delle attività di sorveglianza del mercato.³⁰

¹ Gli operatori economici svolgono un’attività di monitoraggio per verificare che i prodotti da loro messi a disposizione sul mercato rispettino le prescrizioni della presente ordinanza, nella misura in cui ciò appaia necessario in considerazione dei rischi per la salute e per la sicurezza derivanti dai prodotti stessi.

² Effettuano a questo scopo controlli per campionatura, procedono a una verifica se vi sono indizi fondati di non conformità alle prescrizioni di prodotti e li documen­tano all’attenzione degli organi esecutivi e degli altri operatori economici.

³ Se constatano che un prodotto non è conforme alle prescrizioni, adottano le misure necessarie e, se risulta necessario in considerazione dei rischi, informano senza indugio gli organi esecutivi in merito alle carenze riscontrate e alle misure adottate.

⁴ Se il fabbricante non ha designato né un domicilio in Svizzera né un rappresentante autorizzato e non vi è alcun importatore, il fornitore di servizi di logistica informa senza indugio l’organo esecutivo in merito alle carenze riscontrate e alle misure adottate, se ciò risulta necessario in considerazione dei rischi.³¹

¹ Nell’ambito della sorveglianza del mercato gli organi esecutivi possono

a.

per provare la conformità di prodotti:

1.

esigere la documentazione e le informazioni necessarie e fissare un termine per la loro presentazione,

2.

prelevare campioni;

b.

accedere ai locali commerciali durante il normale orario di lavoro;

c.

ordinare una verifica qualora:

1.

la documentazione richiesta non venga presentata entro il termine stabilito o sia incompleta,

2.

dalla dichiarazione di conformità di cui all’articolo 7 non risulti abbastanza chiaramente che un prodotto è conforme ai requisiti,

3.

esista il dubbio che un prodotto non corrisponda alla documentazione presentata.

² Prima di ordinare una verifica, l’organo esecutivo dà all’operatore economico la possibilità di esprimersi.

³ Per la verifica l’operatore economico mette gratuitamente a disposizione dell’organo esecutivo un prodotto scelto da quest’ultimo.

⁴ L’operatore economico sostiene inoltre i costi della verifica di cui al capoverso 1 lettera c se la documentazione non è stata presentata entro il termine o risulta incompleta, oppure se dalla verifica risulta che il prodotto non è conforme ai requisiti.

⁵ In assenza di altri mezzi efficaci per eliminare un grave rischio, l’organo esecutivo ha anche la facoltà di ordinare all’operatore economico o al prestatore di servizi della società dell’informazione di rimuovere contenuti relativi a un prodotto da un’interfaccia online.³²

¹ Se dal controllo o dalla verifica risulta che le prescrizioni della presente ordinanza sono state violate, gli organi esecutivi dispongono misure secondo l’articolo 10 capoversi 2–5 LSPro.

^1bis Gli organi esecutivi possono informare la popolazione della non conformità tecnica di un prodotto, in particolare se non è possibile identificare tutti gli operatori economici o se il numero di questi ultimi è troppo elevato. In particolare, possono pubblicare le informazioni seguenti:

a.

le informazioni che ne permettono l’identificazione, in particolare il fabbricante, il marchio e il tipo;

b.

l’utilizzo a cui è destinato il prodotto;

c.

le fotografie del prodotto e del suo imballaggio;

d.

la data della decisione di non conformità;

e.

le misure adottate.³³

² Conformemente alle disposizioni del regolamento applicabile, gli organi esecutivi riscuotono un emolumento e addebitano i costi agli interessati per:

a.

i controlli, se risulta che il prodotto non è conforme alle prescrizioni;

b.

le decisioni emanate nell’ambito del controllo di prodotti destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva.

³ Gli organi esecutivi hanno la competenza di accordare assistenza amministrativa internazionale conformemente all’articolo 22 LOTC.

⁴ Possono partecipare a banche dati internazionali per lo scambio di informazioni tra autorità di sorveglianza del mercato e registrarvi informazioni di cui al capoverso 1^bis.³⁴

Gli organi esecutivi si informano vicendevolmente sui risultati della loro attività di controllo e indicano in particolare i difetti riscontrati sui prodotti.

I costi per l’esecuzione della sorveglianza del mercato da parte dell’organo esecutivo di cui all’articolo 17 capoverso 2 lettera a sono a carico del DATEC, se non coperti dagli emolumenti riscossi dall’organo esecutivo sulla base della presente ordinanza.

La tutela giurisdizionale contro le decisioni degli organi esecutivi secondo l’arti­colo 17 capoverso 2 lettera a è retta dall’articolo 23 LIE e quella contro le decisioni degli organi esecutivi secondo l’articolo 17 capoverso 2 lettera b dall’articolo 15 LSPro.

L’ordinanza del 2 marzo 1998³⁶ sugli apparecchi e i sistemi di protezione utilizzati in ambienti esplosivi è abrogata.

¹ I prodotti messi a disposizione sul mercato conformemente al diritto anteriore possono continuare a essere messi a disposizione sul mercato se rispettano i requisiti essenziali dell’ordinanza previgente e se sono stati immessi sul mercato prima dell’entrata in vigore della presente ordinanza.

² Gli attestati emessi conformemente all’ordinanza previgente mantengono la loro validità nel quadro della presente ordinanza.

La presente ordinanza entra in vigore il 20 aprile 2016.