¹ Gli oggetti che vengono a contatto diretto con la pelle per un periodo prolungato, come orecchini, montature di occhiali, collane, bracciali e catenelle, braccialetti da caviglia e anelli, casse di orologi a polso, cinturini e chiusure di orologi, borchie e bottoni, cerniere lampo, fermagli e marchi metallici applicati agli indumenti, nonché fibbie di cinture, non devono cedere più di 0,5 µg di nichelio per cm² e settimana.

² Se gli oggetti di cui al capoverso 1 sono provvisti di un rivestimento, questʼultimo deve essere di qualità tale che il valore limite non sia superato durante un periodo di uso normale dellʼoggetto di almeno due anni.¹²

³ I perni destinati alla prima perforazione e altri perni introdotti nei lobi perforati degli orecchi o in altre parti del corpo perforate non devono cedere più di 0,2 µg di nichelio per cm² e settimana. Questa regola si applica parimenti ai dispositivi di chiusura.¹³

⁴ Per gli oggetti dʼuso di cui ai capoversi 1–3 conformi alle norme tecniche menzionate nellʼallegato 1 si presume che adempiano i requisiti fissati in questa sezione se questi ultimi sono contemplati da tali norme.¹⁴

¹ Parti in metallo di gioielli e gioielli fantasia, come accessori per capelli, braccialetti, collane, anelli, gioielli da piercing, orologi da polso, spille e gemelli per polsini non devono contenere parti metalliche accessibili dall’esterno con un tenore di cadmio pari o superiore allo 0,01 per cento in peso.¹⁶

² Il capoverso 1 non si applica a oggetti usati di cui all’articolo 1 capoverso 4 let­tera a della legge federale del 12 giugno 2009¹⁷ sulla sicurezza dei prodotti.

¹ Gli oggetti di cui allʼarticolo 2a capoverso 1 non devono contenere parti metalliche accessibili dallʼesterno con un tenore di piombo pari o superiore allo 0,05 per cento in peso.¹⁹

² Il capoverso 1 non si applica agli oggetti usati di cui allʼarticolo 1 capoverso 4 lettera a della legge federale del 12 giugno 2009²⁰ sulla sicurezza dei prodotti.

¹ Per piercing s’intende la perforazione di parti del corpo, ad esempio i lobi degli orecchi, allo scopo di introdurvi un oggetto ornamentale.

² Per tatuaggio s’intende l’introduzione (microimpianto) di pigmenti coloranti nello strato dermico della pelle mediante speciali aghi e apposite macchine per tatuaggi. Le immagini e gli ornamenti così prodotti durano per tutta la vita della persona tatuata.

³ Per trucco permanente s’intende l’introduzione (microimpianto) di pigmenti coloranti nello strato dermico della pelle; la stabilità dei pigmenti coloranti impiegati è inferiore rispetto a quella del tatuaggio.

⁴ In relazione ai prodotti di cui alla presente sezione, per sterile s’intende l’assenza di organismi vitali, compresi i virus.

Le persone che effettuano piercing, tatuaggi e trucchi permanenti a terzi devono adottare tutte le misure ragionevolmente esigibili per prevenire la trasmissione di infezioni.

¹ I piercing non devono provocare colorazioni indelebili della pelle.

² In caso di impiego conforme alla destinazione, i colori per tatuaggi e i colori per il trucco permanente non devono mettere in pericolo la salute dei consumatori.

³ I colori per tatuaggi e i colori per il trucco permanente non devono contenere nessuna delle seguenti sostanze:

a.²¹

ammine aromatiche di cui all’allegato 1a e coloranti azoici o pigmenti che a causa di una dissociazione riduttiva formano le ammine aromatiche di cui all’allegato 1a; l’articolo 21 si applica per analogia;

b.

coloranti di cui all’allegato 2;

c.²²

sostanze di cui all’articolo 54 capoverso 1 ODerr;

d.²³

coloranti di cui all’articolo 54 capoverso 3 Oderr che:

1.

devono essere utilizzati soltanto nei prodotti da sciacquare,

2.

non devono essere utilizzati in prodotti applicati sulle mucose, oppure

3.

non devono essere utilizzati nei prodotti per gli occhi;

e.²⁴

sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) delle categorie 1A, 1B o 2 secondo l’allegato 2 numero 1 dell’ordinanza del 5 giugno 2015²⁵ sui prodotti chimici (OPChim), nella versione menzionata del regolamento (CE) n. 1272/2008.f.sostanze aromatiche e odorose.

^3bis I colori per tatuaggi e i colori per il trucco permanente non possono contenere metalli pesanti e determinate altre sostanze oltre le concentrazioni enumerate nellʼallegato 2a.²⁶

^3ter Se nei colori per tatuaggi o per il trucco permanente sono accertabili tracce di cromo (VI), sulla confezione deve figurare la seguente avvertenza: «Contiene cromo. Può causare reazioni allergiche».²⁷

^3quater Se nei colori per tatuaggi o per il trucco permanente sono accertabili tracce di nichelio, sulla confezione deve figurare la seguente avvertenza: «Contiene nichelio. Può causare reazioni allergiche».²⁸

⁴ Nei colori per tatuaggi e per il trucco permanente possono essere impiegati solamente conservanti che secondo l’articolo 54 capoverso 4 ODerr sono ammessi per prodotti che rimangono sulla pelle.²⁹

¹ I colori per tatuaggi e per il trucco permanente devono essere fabbricati e confezionati in modo da garantirne la sterilità fino al primo uso. Dopo l’apertura della confezione devono essere adottati tutti i provvedimenti volti ad escludere qualsiasi contaminazione microbica.³¹

² Al momento del primo impiego i perni destinati alla prima perforazione devono essere sterili.

Gli apparecchi e gli strumenti, o le parti di questi, utilizzati per il piercing, il tatuaggio e il trucco permanente devono essere sterili sempreché penetrino nella pelle dei consumatori.

¹ Sui contenitori di colori per tatuaggi e colori per il trucco permanente devono figurare almeno le seguenti indicazioni:

a.

il nome e l’indirizzo della persona o della ditta che fabbrica, importa, confeziona, imbottiglia o consegna i colori;

b.³³

la composizione in ordine decrescente di quantità, secondo una nomenclatura corrente (IUPAC, CAS, INCI o CI);

c.

il numero della partita;

d.

la data di conservabilità minima (con l’indicazione del mese e dell’anno) entro cui i coloranti mantengono le loro specifiche caratteristiche a condizioni di conservazione appropriate;

e.

le condizioni di conservazione da osservare affinché sia garantita la conservabilità minima indicata;

f.

se necessario, le avvertenze e le istruzioni per l’uso.

² Sugli imballaggi di gioielli per piercing devono figurare le seguenti indicazioni:

a.

il nome e l’indirizzo della persona o della ditta che fabbrica, importa, confeziona o consegna l’oggetto per il piercing;

b.

i perni destinati alla prima perforazione devono essere caratterizzati come tali.

³ Le indicazioni di cui ai capoversi 1 e 2 nonché quelle relative alla composizione del materiale per i gioielli per il piercing devono essere rese accessibili ai consumatori su richiesta.

LʼUfficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria (USAV) può esaminare direttive professionali specifiche di buona prassi di lavoro in materia di piercing, tatuaggio e trucco permanente e raccomandarne lʼapplicazione.

Si presume che le lenti a contatto cosmetiche afocali conformi alle norme enunciate all’allegato 3 soddisfino i requisiti di sicurezza.

¹ Al momento della consegna ai consumatori, sugli imballaggi di lenti a contatto cosmetiche afocali devono figurare:

a.

il nome e l’indirizzo della persona o della ditta che fabbrica, importa, confeziona o consegna lenti a contatto cosmetiche afocali;

b.

il numero della partita;

c.

la data entro cui possono essere consegnate ai consumatori le lenti a contatto cosmetiche afocali, con l’indicazione del mese e dell’anno.

² Sull’imballaggio o sul foglietto illustrativo devono inoltre figurare le seguenti indicazioni:³⁵

a.

la durata massima di utilizzazione o di impiego di una lente a contatto cosmetica afocale (p.es. lenti a contatto giornaliere);

b.

le istruzioni per la manutenzione delle lenti a contatto cosmetiche afocali non monouso;

c.

l’indicazione che:

1.

la durata di utilizzazione giornaliera individuale delle lenti a contatto cosmetiche afocali deve essere stabilita da uno specialista al momento della consegna al consumatore,

2.

le lenti a contatto cosmetiche afocali non sono adatte per correggere difetti di vista,

3.

le lenti a contatto cosmetiche afocali possono limitare la capacità di guidare,

4.

la posizione e la forma delle lenti a contatto cosmetiche afocali dovrebbero essere controllate regolarmente da uno specialista,

5.

le lenti a contatto cosmetiche afocali non sostituiscono gli occhiali da sole;

6.

possono essere utilizzate unicamente lenti a contatto cosmetiche afocali estratte da imballaggi originali non aperti e non danneggiati.

³ Le indicazioni di cui al capoverso 2 possono essere sostituite da pittogrammi riconosciuti a livello internazionale secondo l’allegato 3.

¹ Chi fabbrica o importa lenti a contatto cosmetiche afocali deve poter presentare un certificato di conformità da cui emerga che il prodotto è stato controllato secondo le norme di cui all’allegato 3.

² Il certificato di conformità deve essere redatto in una lingua ufficiale o in inglese e contenere le seguenti indicazioni:

a.

descrizione delle lenti a contatto cosmetiche afocali (numero dell’articolo e altri dati utili);

b.

il nome e l’indirizzo della persona che firma il certificato di conformità;

c.

il luogo di conservazione dei rapporti d’analisi.

³ Esso deve poter essere presentato per cinque anni dalla fabbricazione delle lenti a contatto cosmetiche afocali. In caso di produzione in serie, il termine decorre a partire dal completamento dell’ultimo esemplare.

¹ La presente sezione si applica agli oggetti d’uso per lattanti e bambini fino a 36 mesi.

² Per «articolo di puericultura» ai sensi della presente sezione s’intende qualsiasi prodotto destinato a conciliare il sonno, il rilassamento, l’igiene o il nutrimento del lattante.³⁸

¹ Gli articoli di puericultura non devono contenere più dello 0,1 per cento in massa (valore limite addizionato) dei seguenti esteri dell’acido ftalico: ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP⁴⁰), ftalato di dibutile (DBP⁴¹), ftalato di diisobutile (DIBP⁴²) e ftalato di butilbenzile (BBP⁴³).⁴⁴

² Gli articoli di puericultura che possono essere messi in bocca da lattanti e bambini piccoli non devono contenere più dello 0,1 per cento in massa (valore limite addizionato) dei seguenti esteri dell’acido ftalico: ftalato di diisononile (DINP⁴⁵), ftalato di disodecile (DIDP⁴⁶) e ftalato di diottile (DNOP⁴⁷).

¹ I poppatoi per biberon e le tettarelle possono cedere ad un simulatore di saliva i seguenti quantitativi massimi di sostanze:

a.

N-nitrosamine: 0,01 mg per kg di parti di elastomero o gomma;

b.

sostanze N-nitrosificabili: 0,1 mg per kg di parti di elastomero o gomma.

² ...⁴⁹

I biberon per lattanti e bambini piccoli devono recare un’avvertenza che metta in guardia dai danni ai denti dovuti al consumo prolungato (suzione continua) di bevande zuccherate o agrodolci. ...⁵¹

Gli articoli per lattanti e bambini piccoli non possono essere immessi sul mercato se uno dei loro componenti di plastica o gomma contiene oltre 0,5 mg/kg di uno degli idrocarburi policiclici aromatici (IPA) elencati nell’allegato 2.9 numero 2 capoverso 1 lettera d numero 2 dell’ordinanza del 18 maggio 2005⁵³ sulla riduzione dei rischi inerenti ai prodotti chimici (ORRPChim).

Si presume che gli oggetti d’uso per lattanti e bambini piccoli di cui alle norme enunciate nell’allegato 4 soddisfino i requisiti di sicurezza.

La presente sezione si applica ai materiali tessili di cui all’articolo 64 capoverso 1 ODerr.

¹ I materiali tessili devono essere confezionati in modo tale da non presentare un pericolo eccessivo sotto il profilo dell’infiammabilità e della combustibilità.

² Gli indumenti e i filati per la fabbricazione di indumenti devono essere confezio­nati in modo tale da impedire che la fiamma si propaghi rapidamente sulla superficie del tessuto senza che nel contempo bruci la struttura fondamentale di quest’ultimo («sur­face flash»).

³ L’allegato 5 stabilisce norme tecniche atte a concretizzare i requisiti di cui ai capoversi 1 e 2. In occasione dell’adeguamento di questo allegato, l’USAV designa, per quanto possibile, norme armonizzate a livello internazionale.⁵⁷

¹ I materiali tessili e i prodotti di pelletteria di cui nell’allegato 6 nonché le loro parti colorate non devono contenere coloranti azoici che, a causa di una dissociazione riduttiva di uno o più gruppi azoici, possono emettere uno o più ammini aromatici di cui nell’allegato 7 in una concentrazione superiore a 30 mg/kg.⁶¹

² Al fine di determinare gli ammini aromatici secondo l’allegato 7 si applicano le norme tecniche enunciate nell’allegato 8.

¹ Per il trattamento di materiali tessili è vietato impiegare le sostanze seguenti:

a.

arsenico e suoi composti;

b.

piombo e suoi composti;

c.⁶²

...

^1bis ...⁶³

^1ter Nei seguenti oggetti, la concentrazione di stagno proveniente da composti di dioctilstagno non deve superare lo 0,1 per cento in massa:

a.

materiali tessili;

b.

guanti;

c.

calzature e loro parti;

d.

articoli di puericultura, compresi i pannolini;

e.

articoli per l’igiene femminile.⁶⁴

^1quater I materiali tessili e le calzature di cui alla voce 72 dell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (regolamento UE-REACH)⁶⁵ non possono contenere sostanze la cui concentra­zione, misurata in materiali omogenei, è pari o superiore a quella specificata nell’appendice 12 del regolamento UE-REACH.⁶⁶

² L’ammissibilità dell’impiego di altre sostanze, in particolare di sostanze a effetto ignifugo, è retta dall’ordinanza del 18 maggio 2005⁶⁷ sulla riduzione dei rischi inerenti ai prodotti chimici.

¹ I cordoncini e i lacci nei vestiti per bambini fino all’età di 14 anni devono essere apposti in modo tale che il pericolo di rimanere impigliati, strangolati o feriti sia ridotto al minimo.

² Si presume che i cordoncini e i lacci di cui al capoverso 1 siano conformi ai requisiti di sicurezza se soddisfano le norme secondo l’allegato 8a.