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818.101.126 Ordinanza del DFI sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano

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818.101.126

Ordinanza del DFI sulla dichiarazione di osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano

del 1° dicembre 2015 (Stato 1° gennaio 2022)

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI),

visto l’articolo 19 dell’ordinanza del 29 aprile 2015¹ sulle epidemie (OEp),

ordina:

¹ RS 818.101.1

Art. 1 Oggetto

¹ La presente ordinanza disciplina quali osservazioni relative alle malattie trasmissibili dell’essere umano devono essere dichiarate da:

a.: medici, ospedali e altre istituzioni pubbliche e private del settore sanitario;
b.: laboratori;
c.: autorità cantonali competenti;
d.: conduttori di navi e piloti di aeromobili.

² Essa stabilisce i contenuti della dichiarazione, i criteri, il momento, i termini, le modalità di dichiarazione e le modalità di trasmissione della dichiarazione.

Art. 2 Dichiarazione di referti clinici

¹ I referti clinici che devono essere dichiarati sono menzionati nell’allegato 1.

² Le persone soggette all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, oltre a quanto stabilito dal capoverso 1, anche i seguenti dati personali:

a.: nome e cognome;
b.: numero di telefono e di fax;
c.: indirizzo postale e indirizzo di posta elettronica.

³ Le istituzioni soggette all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, oltre a quanto stabilito dal capoverso 1, anche i seguenti dati:

a.: nome dell’istituzione, eventualmente del reparto e della funzione della persona dichiarante;
b.: nome e cognome della persona preposta a fornire informazioni (art. 12 cpv. 2 OEp);
c.: numero di telefono e di fax;
d.: indirizzo postale e indirizzo di posta elettronica.

Art. 3 Dichiarazioni complementari di referti clinici

¹ I referti clinici da dichiarare a titolo complementare sono menzionati nell’allegato 2.

² Le persone soggette all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, oltre a quanto stabilito dal capoverso 1, anche i dati di cui all’articolo 2 capoversi 2 e 3.

Art. 4 Dichiarazioni di referti delle analisi di laboratorio

¹ I referti delle analisi di laboratorio da dichiarare sono menzionati nell’allegato 3.

² I laboratori soggetti all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, oltre a quanto stabilito dal capoverso 1, anche i seguenti dati:

a.: denominazione del laboratorio;
b.: nome e cognome del capo laboratorio responsabile;
c.: numero di telefono e di fax;
d.: indirizzo postale e indirizzo di posta elettronica.

³ Devono inoltre trasmettere, oltre ai dati richiesti al capoverso 1, anche i seguenti dati sul medico committente:

a.: nome e cognome;
b.: indirizzo postale.

Art. 4a² Dichiarazioni di referti di test rapidi dell’antigene SARS-CoV-2

¹ I referti di test rapidi dell’antigene SARS-CoV-2 da dichiarare sono indicati nell’allegato 3 numero 31a.

² Le strutture di cui all’articolo 24 capoverso 1 dell’ordinanza 3 COVID-19 del 19 giugno 2020³ devono trasmettere, oltre ai dati di cui al capoverso 1, anche i seguenti dati:

a.: denominazione della struttura;
b.: nome e cognome della persona responsabile dell’esecuzione del test;
c.: numero di telefono e di fax;
d.: indirizzo postale e indirizzo di posta elettronica.

³ Se del caso, devono inoltre trasmettere, oltre ai dati di cui al capoverso 1, anche i seguenti dati sul medico committente:

a.: nome e cognome;
b.: indirizzo postale.

² Introdotto dal n. I dell’O del DFI del 28 ott. 2020, in vigore dal 2 nov. 2020 (RU 2020 4493).

³ RS 818.101.24

Art. 5⁴

⁴ Abrogato dal n. I dell’O del DFI del 25 nov. 2021, con effetto dal 1° gen. 2022 (RU 2021 852).

Art. 5a⁵ Dichiarazioni di referti epidemiologici

¹ I referti epidemiologici da dichiarare sono menzionati nell’allegato 5.

² Le persone soggette all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, oltre a quanto stabilito dal capoverso 1, anche i seguenti dati personali:

a.: nome e cognome;
b.: numero di telefono e di fax;
c.: indirizzo postale e indirizzo di posta elettronica.

³ Le istituzioni soggette all’obbligo di dichiarazione devono trasmettere, oltre a quanto stabilito dal capoverso 1, anche i seguenti dati:

a.: nome dell’istituzione, eventualmente del reparto e della funzione della persona dichiarante;
b.: nome e cognome della persona preposta a fornire informazioni (art. 12 cpv. 2 OEp);
c.: numero di telefono e di fax;
d.: indirizzo postale e indirizzo di posta elettronica.

⁵ Introdotto dal n. I dell’O del DFI del 1° nov. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2019 3583).

Art. 6 Dichiarazioni di osservazioni che indicano un pericolo per la salute pubblica

¹ Le autorità cantonali competenti nonché i conduttori di navi e i piloti di aeromobili devono dichiarare eventi quali casi di malattia, decesso o contaminazione insoliti, inaspettati o concentrati che indicano un pericolo per la salute pubblica in applicazione dello strumento decisionale di cui all’allegato 2 del Regolamento sanitario internazionale (2005) del 23 maggio 2005⁶ (RSI).

² Devono trasmettere i seguenti dati:

a.: tipo di evento;
b.: denominazione dell’autorità o nome e cognome del conduttore della nave o del pilota dell’aeromobile;
c.: numero di volo o di nave;
d.: numero di telefono e di fax;
e.: indirizzo e indirizzo di posta elettronica.

⁶ RS 0.818.103

Art. 7 Laboratorio soggetto all’obbligo di dichiarazione

¹ È soggetto all’obbligo di dichiarazione il laboratorio che effettua la prima analisi.

² Se dell’analisi è stato incaricato un laboratorio all’estero, all’obbligo di dichiarazione è soggetto il laboratorio committente.

Art. 8⁷ Criteri di dichiarazione

I criteri specifici per l’agente patogeno utilizzati nelle dichiarazioni di referti clinici, le dichiarazioni complementari di referti clinici, le dichiarazioni di referti delle analisi di laboratorio e le dichiarazioni di referti epidemiologici sono elencati negli allegati 1–3 e 5.

⁷ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 1° nov. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2019 3583).

Art. 9 Momento della dichiarazione

¹ Un’osservazione deve essere dichiarata non appena sono soddisfatti i criteri di dichiarazione specifici per l’agente patogeno secondo l’allegato 1, 2, 3 o 5.⁸

² Un’osservazione deve essere dichiarata anche se mancano alcuni dati sull’osservazione o sulla persona. I dati mancanti devono essere dichiarati il più presto possibile.

⁸ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 1° nov. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2019 3583).

Art. 10⁹ Termine di dichiarazione

¹ Un’osservazione deve essere dichiarata entro il termine specifico per l’agente patogeno secondo l’allegato 1, 2, 3 o 5. I termini di dichiarazione con indicazione delle ore valgono anche al di fuori dei giorni feriali.

² Se il medico cantonale deve inoltrare una dichiarazione all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP), valgono i seguenti termini:

a.: per dichiarazioni di referti clinici, i termini specifici per gli agenti patogeni previsti nell’allegato 1;
b.: per dichiarazioni complementari di referti clinici, una settimana;
c.: per dichiarazioni di referti epidemiologici, i termini specifici per le osservazioni previsti nell’allegato 5.

⁹ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 1° nov. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2019 3583).

Art. 11 Modalità di dichiarazione per referti clinici

¹ I referti clinici devono essere dichiarati al medico cantonale del Cantone di domicilio o di dimora della persona interessata. Se il luogo di domicilio o di dimora della persona interessata non è noto, il referto deve essere dichiarato al medico cantonale del Cantone in cui è stata eseguita l’osservazione soggetta all’obbligo di dichiarazione.

² L’allegato 1 stabilisce gli altri referti clinici che devono essere dichiarati direttamente all’UFSP.

³ Le dichiarazioni elettroniche devono essere inviate esclusivamente all’UFSP; quest’ultimo le inoltra senza indugio ai medici cantonali.

Art. 12 Modalità di dichiarazione per referti delle analisi di laboratorio e di test rapidi dell’antigene SARS-CoV-2¹⁰

¹ I referti delle analisi di laboratorio e di test rapidi dell’antigene SARS-CoV-2 devono essere dichiarati all’UFSP e contemporaneamente al medico cantonale del Cantone di domicilio o di dimora della persona interessata. Se il luogo di domicilio o di dimora della persona interessata non è noto, il referto deve essere dichiarato al medico cantonale del Cantone in cui è stata eseguita l’osservazione.¹¹

² I referti delle analisi di laboratorio di campioni ambientali devono essere dichiarati all’UFSP e contemporaneamente al medico cantonale del Cantone in cui è avvenuto il prelievo.

³ Le dichiarazioni elettroniche di referti delle analisi di laboratorio e di test rapidi dell’antigene SARS-CoV-2 devono essere inviate esclusivamente all’UFSP; quest’ultimo le inoltra senza indugio ai medici cantonali.¹²

¹⁰ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 28 ott. 2020, in vigore dal 2 nov. 2020 (RU 2020 4493).

¹¹ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 28 ott. 2020, in vigore dal 2 nov. 2020 (RU 2020 4493).

¹² Nuovo testo giusta il n. I dell’O del DFI del 28 ott. 2020, in vigore dal 2 nov. 2020 (RU 2020 4493).

Art. 13¹³

¹³ Abrogato dal n. I dell’O del DFI del 25 nov. 2021, con effetto dal 1° gen. 2022 (RU 2021 852).

Art. 13a¹⁴ Modalità di dichiarazione per referti epidemiologici

¹ I referti epidemiologi devono essere dichiarati al medico cantonale del Cantone in cui risiede il medico o ha sede l’ospedale o l’istituzione sanitaria pubblica o privata che ha eseguito l’osservazione.

² Le dichiarazioni elettroniche devono essere inviate esclusivamente all’UFSP; quest’ultimo le inoltra senza indugio ai medici cantonali.

¹⁴ Introdotto dal n. I dell’O del DFI del 1° nov. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2019 3583).

Art. 14 Modalità di dichiarazione per osservazioni che indicano un pericolo per la salute pubblica

¹ Se il conduttore di una nave effettua un’osservazione che indica un pericolo per la salute pubblica, ne informa il gestore dell’impianto portuale. Il gestore dell’impianto portuale inoltra la dichiarazione al medico cantonale competente. Quest’ultimo ne informa l’UFSP.

² Se il pilota di un aeromobile del traffico aereo commerciale internazionale effettua un’osservazione che indica un pericolo per la salute pubblica, ne informa il servizio di controllo del traffico aereo. Il servizio di controllo del traffico aereo inoltra la dichiarazione all’esercente dell’aeroporto e al medico aeroportuale di confine competente. Quest’ultimo ne informa l’UFSP. L’UFSP ne informa il medico cantonale.

Art. 15 Strumenti di dichiarazione

¹ Le dichiarazioni devono essere trasmesse mediante i formulari messi a disposizione dall’UFSP per posta, corriere o fax oppure elettronicamente nel sistema designato dall’UFSP.

² I referti clinici che secondo l’allegato 1 devono essere dichiarati entro due ore vanno comunicati telefonicamente.

³ I conduttori di navi e i piloti di aeromobili del traffico aereo commerciale internazionale devono utilizzare per la dichiarazione della loro osservazione lo strumento di comunicazione più efficiente a loro disposizione.

Art. 16 Verifica dei contenuti delle dichiarazioni

Se necessario, ma almeno una volta all’anno, l’UFSP verifica in collaborazione con i medici cantonali i contenuti delle dichiarazioni dal punto di vista della necessità e dell’opportunità.

Art. 17 Abrogazione di un altro atto normativo

L’ordinanza del DFI del 13 gennaio 1999¹⁵ concernente le dichiarazioni di medici e laboratori è abrogata.

¹⁵ [RU 1999 1100, 2003 5205, 2006 105, 2013 3847]

Art. 18 Entrata in vigore

La presente ordinanza entra in vigore il 1° gennaio 2016.

Allegato 1¹⁶

¹⁶ Aggiornato dal n. I dell’O del DFI del 1° mar. 2016 (RU 2016 667), dal n. II dell’O del DFI del 19 ott. 2016 (RU 2016 3841), dal n. I dell’O del DFI del 10 nov. 2017 (RU 2017 6671), dal n. II cpv. 1 dell’O del DFI del 1° nov. 2019 (RU 2019 3583), dal n. I dell’O del DFI del 29 gen. 2020 (RU 2020 359) e dal n. II cpv. 1 dell’O del DFI del 25 nov. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 852).

(art. 2 cpv. 1)

Dichiarazioni di referti clinici

Elenco delle osservazioni che i medici, gli ospedali e le altre istituzioni pubbliche o private del sistema sanitario devono dichiarare ai medici cantonali competenti.

Osservazione	Criteri di dichiarazione	Termine di dichiarazione, ev. strumento di dichiarazione specifico	Informazioni sull’osservazione soggetta all’obbligo di dichiarazione	Informazioni sulla persona interessata	Dichiarazione anche all’UFSP	Commenti
1 Concentrazione di referti clinici*	Casi di malattia o decesso che – sono superiori all’entità attesa per un determinato periodo di tempo o luogo, e – sono presumibilmente attribuibili a malattie trasmissibili, e – potrebbero richiedere misure di protezione della salute pubblica.	24 ore	– diagnosi e manifestazione – numero di persone interessate – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – misure – nome e indirizzo dell’istituzione eventualmente interessata		no	* vale anche per i referti che nel caso specifico non sono soggetti all’obbligo di dichiarazione o non vi sono soggetti entro 24 ore.
2 Referto clinico insolito*	Referto clinico o caso di 0decesso, che – faccia pensare a una malattia trasmissibile insolita o inattesa (agente patogeno, livello di gravità)**, e – potrebbe richiedere misure di protezione della salute pubblica	2 ore, telefonicamente	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – misure – nome e indirizzo dell’istituzione eventualmente interessata	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	Ja	* vale anche per i referti che nel caso specifico non sono soggetti all’obbligo di dichiarazione o che non vi sono soggetti entro 2 ore. ** a seconda dell’agente patogeno presunto si devono osservare le necessarie disposizioni concernenti imballaggi e spedizioni.
3 Aids	Criteri clinici soddisfatti*	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure	– codice nome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità – Paese di origine	no	* secondo la definizione europea di caso di AIDS (decisione 2002/253/CE¹⁷)
4 Antrace	Sospetto clinico e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno*	2 ore, telefonicamente	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	sì	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
5 Botulismo	Sospetto clinico e somministrazione dell’antitossina	2 ore, telefonicamente	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	sì	Non dichiarare: botulismo da ferita e botulismo del lattante. I campioni devono essere inviati a uno dei laboratori all’estero raccomandati dall’UFSP.
5a Brucellose	Referto positivo delle analisi di laboratorio	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – comportamenti a rischio o fattori di rischio	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no
6 Enterobacteriaceae producenti Carbapenemasi	Referto positivo delle analisi di laboratorio	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no	* Non dichiarare: referti positivi della stessa specie nel medesimo paziente dopo la prima dichiarazione (controlli del decorso)
7 Febbre della chikungunya	Referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	no
8 Colera	Referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no
9 Malattia di Creutzfeldt-Jakob	Sospetto clinico di una forma di malattia di Creutzfeldt-Jakob (MCJ)*	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono – data di nascita, sesso, nazionalità	no	* Vanno notificate tutte le forme di MCJ (vMCJ, sMCJ, fMCJ, iMCJ), secondo la definizione europea di caso di MCJ (decisione 2002/253/CE¹⁸) nonché le definizioni di caso complementari del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie. In caso di sospetto di vMCJ, i campioni o i cadaveri vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
10 Febbre dengue	Referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	no
11 Difterite	Sospetto clinico e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno oppure referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no
12 Febbre di Ebola	Sospetto clinico e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno*	2 ore, telefonicamente	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione – stato vaccinale – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	sì	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. Si devono osservare le disposizioni del centro di riferimento concernenti imballaggi e spedizioni. * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
13 Infezione da Escherichia coli enteroemorragica (EHEC, STEC o VTEC)	Referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – comportamenti a rischio o fattori di rischio	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no
14 Meningoencefalite da zecche (TBE)	Referto positivo delle analisi di laboratorio	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no
15 Febbre gialla	Sospetto clinico* oppure decesso dovuto a febbre gialla	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	sì	* o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
16 Gonorrea	Referto positivo delle analisi di laboratorio	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità	no
17 Febbre da Hantavirus	Referto positivo delle analisi di laboratorio	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità	no
18 Haemophilus influenzae, malattia invasiva	Referto positivo delle analisi di laboratorio*	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – stato vaccinale – comportamenti a rischio o fattori di rischio	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità	no	* solo da materiale normalmente sterile (p. es. sangue, liquor, liquido sinoviale; non da urina).
19 Epatite A	Referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no
20 Epatite B	Referto positivo delle analisi di laboratorio e invito da parte del medico cantonale a dichiarare il caso*	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale – Paese di origine	no	* se non è ancora presente una dichiarazione sul referto clinico.
21 Epatite C	Referto positivo delle analisi di laboratorio e invito da parte del medico cantonale a dichiarare il caso*	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale – Paese di origine	no	* se non è ancora presente una dichiarazione sul referto clinico.
21a Epatite E	Referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no	* in caso di esame PCR
22 Infezione da HIV	Referto positivo confermato delle analisi di laboratorio*	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure – referto delle analisi di laboratorio*	– codice nome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità	no	* secondo le indicazioni del concetto di test HIV dell’UFSP (referto di laboratorio con carica virale e resistenza), inoltre numero di cellule T CD4.
23 Influenza A HxNy (nuovo subtipo)	Sospetto clinico, e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno*	2 ore, telefonicamente	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	sì	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * Criteri definiti a seconda dell’epidemia. ** o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
24 Febbre Crimea-Congo	Sospetto clinico e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno*	2 ore, telefonicamente	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	sì	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. Si devono osservare le disposizioni del centro di riferimento concernenti imballaggi e spedizioni. * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
25 Febbre Lassa	Sospetto clinico e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno*	2 ore, telefonicamente	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	sì	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. Si devono osservare le disposizioni del centro di riferimento concernenti imballaggi e spedizioni. * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
26 Legionellosi	Referto positivo delle analisi di laboratorio	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – referto delle analisi di laboratorio*	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	no	* solo se il test è stato eseguito nel laboratorio di uno studio medico.
27 Listeriosi	Referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	no
28 Malaria	Referto positivo delle analisi di laboratorio	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – referto delle analisi di laboratorio*	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità – Paese di origine	no	* se il test è stato eseguito nel laboratorio di uno studio medico.
29 Febbre di Marburg	Sospetto clinico e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno*	2 ore, telefonicamente	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	sì	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. Si devono osservare le disposizioni del centro di riferimento concernenti imballaggi e spedizioni. * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
30 Morbillo	Sospetto clinico provocato dalla triade*: 1. febbre, 2. esantema maculo-papuloso, 3. tosse, rinite o congiuntivite	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	no	Su richiesta del medico cantonale, occorre inviare un campione per la genotipizzazione al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
31 Malattia invasiva da meningococchi	Sospetto clinico e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno* **	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	no	* solo da materiale normalmente sterile (p. es. sangue, liquor, liquido sinoviale; non da urina). ** o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
32 MERS-Coronavirus	Sospetto clinico* e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno e legame epidemiologico**	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio. ** criteri definiti a seconda dell’epidemia.
32a COVID-19	Referto positivo delle analisi di laboratorio*	24 ore**	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale, stato immunitario – comportamenti a rischio e fattori di rischio – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	sì	Su richiesta del medico cantonale, occorre inviare un campione per il sequenziamento a un servizio indicato dall’UFSP. * secondo i criteri di sospetto, di prelievo di campioni e di dichiarazione definiti dall’UFSP del 1° gennaio 2022. ** L’UFSP designa gli strumenti di dichiarazione.
33 Peste	Sospetto clinico e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno*	2 ore, telefonicamente	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	sì	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
34 Malattia invasiva da pneumococchi	Referto positivo delle analisi di laboratorio*	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – stato vaccinale – comportamenti a rischio o fattori di rischio	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità	no	* solo da materiale normalmente sterile (p. es. sangue, liquor, liquido sinoviale; non da urina).
35 Vaiolo	Sospetto clinico e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno*	2 ore, telefonicamente	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione – stato vaccinale – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	sì	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
36 Poliomielite	Sospetto clinico*	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	sì	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
37 Rosolia	Referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – stato vaccinale – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	no	Su richiesta del medico cantonale, occorre inoltrare un campione per la genotipizzazione al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
38 SARS	Sospetto clinico* e consultazione di uno specialista per le malattie infettive e disposizione di una diagnostica di laboratorio specifica per l’agente patogeno, e legame epidemiologico* **	2 ore, telefonicamente	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	sì	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * criteri definiti a seconda dell’epidemia. ** o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
39 Sifilide	Referto positivo delle analisi di laboratorio e invito da parte del medico cantonale a dichiarare il caso* oppure inizio di un trattamento antibiotico del Sifilide	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – misure	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità	no	* se non è ancora presente una dichiarazione sul referto clinico.
40 Tetano	Diagnosi clinica	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – decorso – esposizione – stato vaccinale	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità	no
41 Trichinellosi	Referto positivo delle analisi di laboratorio	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – comportamenti a rischio o fattori di rischio	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no
42 Rabbia	Sospetto clinico*	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale – appartenenza a un gruppo di persone con elevato rischio d’infezione – comportamenti a rischio o fattori di rischio	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	sì	I campioni vanno inviati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. * o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
43 Tubercolosi	inizio di una terapia* con ≥ 3 antitubercolotici diversi** oppure rilevamento di micobatteri del complesso tubercolare nel materiale clinico	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – misure – referto delle analisi di laboratorio	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità – Paese di origine	no	* Non dichiarare: diagnosi o terapia dell’infezione latente (reazione positiva alla tubercolina o test del rilascio di interferone gamma positivo). ** o, in caso di espressione clinica assente o aspecifica oppure di referto casuale, al più tardi in presenza del referto positivo delle analisi di laboratorio.
44 Tularemia	Referto positivo delle analisi di laboratorio	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – esposizione	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no
45 Tifo addominale / paratifo	Referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – stato vaccinale – comportamenti a rischio o fattori di rischio	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono – data di nascita, sesso, nazionalità – attività professionale	no
46 Febbre del Nilo occidentale	Referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso, nazionalità	no
47 Febbre da virus Zika	Referto positivo delle analisi di laboratorio	24 ore	– diagnosi e manifestazione – diagnostica di laboratorio disposta – decorso – esposizione – comportamenti a rischio o fattori di rischio – stato vaccinale – misure	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso, nazionalità	no	i campioni prelevati da donne incinte vanno inoltrati a un centro di riferimento indicato dall’UFSP.

¹⁷ Decisione 2002/253/CE della Commissione, del 19 marzo 2002, che stabilisce la definizione dei casi ai fini della dichiarazione delle malattie trasmissibili alla rete di sorveglianza comunitaria istituita ai sensi della decisione n. 2119/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, GU L 86 del 3.4.2002, pag. 44; modificata da ultimo dalla decisione di esecuzione 2012/506/UE, GU L 262 del 27.9.2012, pag. 1.

¹⁸ Vedi nota a piè di pagina al n. 3.

Allegato 2¹⁹

¹⁹ Aggiornato dal n. I dell’O del DFI del 10 nov. 2017 (RU 2017 6671) e dal n. II cpv. 1 dell’O del DFI del 25 nov. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 852).

(art. 3 cpv. 1)

Dichiarazioni complementari di referti clinici

Elenco delle osservazioni che i medici, gli ospedali e le altre istituzioni pubbliche o private del sistema sanitario devono dichiarare ai medici cantonali competenti a complemento delle relative osservazioni di cui all’allegato 1.

Osservazione	Criteri di dichiarazione	Termine di dichiarazione	Informazioni sull’osservazione soggetta all’obbligo di dichiarazione	Informazioni sulla persona interessata	Commenti
1 Malattia di Creutzfeldt-Jakob	Decesso di un paziente con sospetto di MCJ oppure conferma di un caso di MCJ mediante autopsia	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – decorso	– nome, cognome – data di nascita, sesso
2 Morbillo	Dimissione di un paziente ospedalizzato con referto positivo delle analisi di laboratorio oppure decesso di un caso (sospetto) di morbillo	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – decorso – comportamenti a rischio o fattori di rischio	– nome, cognome – data di nascita, sesso
3 Rosolia, congenita	Infezione da virus della rosolia durante la gravidanza e alla fine della gravidanza confermata in laboratorio* oppure infezione da virus della rosolia su neonato o nato morto confermata in laboratorio oppure Sindrome da rosolia congenita su neonato, nato morto o infante o relativo sospetto**	1 settimana	– diagnosi e manifestazione – decorso – misure – diagnostica di laboratorio disposta – referto di laboratorio: tutti i risultati, incluso test di avidità delle IgG per madre e bambino	– cognome, nome di madre e bambino nonché indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – sesso del bambino, data di nascita di madre e bambino	* con parto, aborto spontaneo o aborto procurato ** anche senza conferma del laboratorio o indipendentemente da una dichiarazione sul referto clinico
4 Tubercolosi	Fine della terapia* e/o cambio di terapia con passaggio da agenti terapeutici di prima scelta (isoniazide, rifampicina, etambutolo, pirazinamide) a medicamenti di riserva (fluorochinoloni, amikacina, kanamicina, bedaquilina, delamanid, linezolid) e/o cambio di Cantone e/o invito da parte del medico cantonale a dichiarare il risultato della terapia	1 settimana	– decorso – risultato della terapia – misure	– nome, cognome – data di nascita, sesso	* Per fine della terapia si intendono: successo, interruzione o fallimento della stessa, trasferimento del paziente o decesso.

Allegato 3²⁰

²⁰ Aggiornato dal n. I dell’O del DFI del 1° mar. 2016 (RU 2016 667), dal n. II dell’O del DFI del 19 ott. 2016 (RU 2016 3841), dai n. I delle O del DFI del 10 nov. 2017 (RU 2017 6671), del 15 nov. 2018 (RU 2018 5073), dal n. II cpv. 1 dell’O del DFI del 1° nov. 2019 (RU 2019 3583), dai n. I delle O del DFI del 29 gen. 2020 (RU 2020 359), dal n. II dell’O del DFI del 28 ott. 2020 (RU 2020 4493) e dal n. II cpv. 1 dell’O del DFI del 25 nov. 2021, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2021 852).

(art. 4 cpv. 1)

Dichiarazioni di referti delle analisi di laboratorio

Elenco delle osservazioni che i laboratori devono dichiarare ai medici cantonali competenti e all’UFSP.

Osservazione	Criteri di dichiarazione	Termine di dichiarazione	Informazioni sul referto delle analisi di laboratorio	Informazioni sulla persona interessata	Inoltro dei campioni	Commenti
1 Concentrazione di referti delle analisi di laboratorio	Referti che sono superiori all’entità attesa per un determinato periodo di tempo o luogo o che potrebbero richiedere misure di protezione della salute pubblica.*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	Su richiesta dell’UFSP vanno inoltrati campioni al centro di riferimento.	* vale anche per i referti che nel caso specifico non devono essere dichiarati entro 24 ore.
2 Referto delle analisi di laboratorio insolito	Referto insolito o inatteso che potrebbe richiedere misure di protezione della salute pubblica.*	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	Su richiesta dell’UFSP vanno inoltrati campioni al centro di riferimento.	* a seconda dell’agente patogeno presunto si devono osservare le necessarie disposizioni concernenti imballaggi e spedizioni.
3 Bacillus anthracis	Referto positivo	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo – per i campioni ambientali: luogo del prelievo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo*	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* Non dichiarare: referti negativi su campioni ambientali.
4 Brucella ssp.	Referto positivo	1 settimana	– risultato con interpretazione: specie – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso	Su richiesta dell’UFSP vanno inoltrati campioni al centro di riferimento.
5 Campylobacter spp.	Referto positivo	24 ore	– risultato con interpretazione: specie – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso	su richiesta dell’UFSP degli isolati vanno inoltrati al centro di riferimento.
	Referto negativo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso		* Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici
6 Enterobacteriaceae producenti carbapenemasi	Referto positivo	1 settimana	– risultato con interpretazione: specie, e se noto, caratterizzazione fenotipica o biologico-molecolare – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso	Per la caratterizzazione della resistenza, gli isolati vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
7 Virus della chikungunya	Referto positivo	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	su richiesta dell’UFSP dei campioni vanno inoltrati al centro di riferimento.
	Referto negativo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici.
8 Chlamydia trachomatis	Referto positivo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso		* Occorre dichiarare soltanto i risultati dei campioni del tratto genitale.
9 Clostridium botulinum	Referto positivo*	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome, e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati a uno dei laboratori all’estero raccomandati dall’UFSP.	* Non dichiarare: botulismo da ferita e botulismo del lattante.
	Referto negativo*	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso
10 Corynebacterium. diphtheriae e altri corinebatteri che producono tossine (C. ulcerans, C. pseudo tuberculosis)	Referto positivo*	24 ore	– risultato con interpretazione: tipo, rilevamento della tossina – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
	Referto negativo del test sul gene della tossina*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso
11 Coxiella burnetii	Referto positivo*	1 settimana	– risultato con interpretazione: rilevamento IgM fase II e IgG fase II – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso	su richiesta dell’UFSP dei campioni vanno inoltrati al centro di riferimento.	* Occorre dichiarare soltanto le infezioni acute.
	Referto negativo**	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso		** Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici.
12 Virus della dengue	Referto positivo	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	su richiesta dell’UFSP dei campioni vanno inoltrati al centro di riferimento.
	Referto negativo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici
13 Virus di Ebola	Referto positivo*	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* I campioni devono essere analizzati esclusivamente dal centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo*	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso
14 Escherichia coli, enteroemorragica (EHEC, VTEC o STEC)	Referto positivo	24 ore	– risultato con interpretazione: sierotipo, tipo di tossina – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	su richiesta dell’UFSP una selezione di campioni va inoltrata al centro di riferimento.
	Referto negativo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici
15 Francisella tularensis	Referto positivo	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso	Su richiesta dell’UFSP vanno inoltrati campioni al centro di riferimento.
16 Virus della febbre gialla	Referto positivo	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici.
17 Hantavirus	Referto positivo	1 settimana	– risultato con interpretazione: tipo, se noto – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso
18 Haemophilus influenzae	Referto positivo*	1 settimana	– risultato con interpretazione: tipo, se noto – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso		* solo da materiale normalmente sterile (p. es. sangue, liquor, liquido sinoviale; non da urina).
19 Virus dell’epatite A	Referto positivo*	24 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
	Referto negativo**	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		** Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici
21 Virus dell’epatite C	Referto positivo	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso
21a Virus dell’epatite E	Referto positivo* in caso di esame PCR	24 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	Su richiesta dellʼUFSP i campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP
	Referto negativo**	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		** Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici
22 Virus HI	Referto positivo*	1 settimana	– risultato con interpretazione	– codice nome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso	Dopo la diagnostica primaria, i campioni vanno inoltrati al laboratorio di conferma indicato dall’UFSP.	* Deve essere confermato secondo le indicazioni del concetto di test HIV dell’UFSP, prima che avvenga la dichiarazione.
23 Virus dell’influenza (stagionale, tipi e sottotipi non-pandemici)	Referto positivo*	1 settimana	– risultato con interpretazione: tipo/sottotipo, se noto – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso		* Non dichiarare: risultati mediante test rapido dell’antigene.
24 Virus dell’influenza A di tipo HxNy (nuovo sottotipo con potenziale pandemico)	Referto positivo	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso
25 Virus Crimea-Congo	Referto positivo	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo*	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* I campioni devono essere analizzati esclusivamente dal centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso
26 Virus Lassa	Referto positivo*	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo*	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* I campioni devono essere analizzati esclusivamente dal centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo*	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso
27 Legionella spp.	Referto positivo	1 settimana	– risultato con interpretazione: titolo e tipo di anticorpo, se noto – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	gli isolati vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici
28 Listeria monocytogenes	Referto positivo	24 ore	– risultato con interpretazione: tipo, se noto – esame: materiale, metodo	– nome cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	Gli isolati vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici.
29 Virus Marburg	Referto positivo*	2 ore, telefonicamente	– - risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* I campioni devono essere analizzati esclusivamente dal centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo*	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso
30 Virus del morbillo	Referto positivo*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	Su richiesta del medico cantonale, in caso di risultato positivo alla PCR un campione va inoltrato per la genotipizzazione al laboratorio indicato dall’UFSP. I campioni con risultato positivo alla PCR vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
	Referto negativo per mezzo di un esame PCR	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso
31 MERS-Coronavirus	Referto positivo	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
31a SARS-CoV-2	Referto positivo*	2 ore**	– risultato con interpretazione: se nota, caratterizzazione della variante del genoma – esame: materiale, metodo	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	Una selezione di campioni va inoltrata al servizio indicato dall’UFSP. Su richiesta del medico cantonale, occorre inviare un campione per il sequenziamento a un servizio indicato dall’UFSP.	* secondo i criteri di sospetto, di prelievo di campioni e di dichiarazione, definiti dall’UFSP del 1° gennaio 2022. ** L’UFSP designa gli strumenti di dichiarazione.
	Referto negativo*	24 ore**	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome, indirizzo e numero di telefono; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* secondo i criteri di sospetto, di prelievo di campioni e di dichiarazione, definiti dall’UFSP del 1° gennaio 2022. ** L’UFSP designa gli strumenti di dichiarazione.
32 Complesso Mycobacterium tuberculosis	Referto positivo*	24 ore	– risultato con interpretazione: specie, profilo di resistenza** – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	In caso di resistenza alla rifampicina, i campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Microscopia o rilevamento diretto biologico-molecolare e/o coltura ** Dichiarare in ogni caso: resistenza a isoniazide, rifampicina, etambutolo, pirazinamide. In caso di resistenza all’isoniazide e alla rifampicina, anche i risultati dell’esame di resistenza sono soggetti all’obbligo di dichiarazione.
33 Neisseria gonorrhoeae	Referto positivo	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso
34 Neisseria meningitidis	Referto positivo*	24 ore	– risultato con interpretazione: sierogruppo, se noto – esame: materiale, metodo	– nome cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	Gli isolati o i campioni con risultato positivo alla PCR vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Solo da materiale normalmente sterile (p. es. sangue, liquor, liquido sinoviale; non da urina).
35 Plasmodium spp.	Referto positivo	1 settimana	– risultato con interpretazione: specie, se nota – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso
36 Virus del vaiolo (Variola-Virus/ Vaccinia-Virus)	Referto positivo*	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione: aumento del titolo – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* I campioni devono essere analizzati esclusivamente dal centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo*	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso
37 Virus della poliomielite	Referto positivo*	24 ore	– risultato con interpretazione: tipo (ceppo selvaggio, ceppo vaccinale) – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
38 Prioni	Referto positivo	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo – data dell’autopsia	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso – data del decesso
39 Virus della rabbia	Referto positivo*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
	Referto negativo	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
40 Virus della rosolia	Referto positivo*	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni con risultato positivo alla PCR vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
41 Salmonella spp.	Referto positivo	24 ore	– risultato con interpretazione: specie, tipo – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	tutti gli isolati non appartenenti dal sierotipo Enteritidis vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP. su richiesta dell’UFSP, gli isolati appartenenti al sierotipo Enteriditis vanno inoltrati al centro di riferimento.
	Referto negativo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici
42 Streptococcus pneumoniae	Referto positivo*	1 settimana	– risultato con interpretazione: tipo, se noto – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso	Gli isolati vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.	* Solo da materiale normalmente sterile (p. es. sangue, liquor, liquido sinoviale; non da urina).
43 SARS-Coronavirus	Referto positivo	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
44 Shigella spp.	Referto positivo	24 ore	– risultato con interpretazione: specie – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	su richiesta dell’UFSP, degli isolati vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso		* Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici
45 Treponema pallidum	Referto positivo	1 settimana	– risultato	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso
46 Trichinella spiralis	Referto positivo	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso
47 Vibrio cholerae	Referto positivo	24 ore	– risultato con interpretazione: sierotipo e rilevamento della tossina – esame: materiale, metodo	– cognome, nome, indirizzo e numero di telefono, eventualmente luogo di dimora – sesso, data di nascita	Gli isolati vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
48 Virus del Nilo occidentale	Referto positivo	24 ore	– risultato con interpretazione: tipo se noto – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
49 Yersinia pestis	Referto positivo	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
	Referto negativo	2 ore, telefonicamente	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni vanno inoltrati al centro di riferimento indicato dall’UFSP.
50 Virus dell’encefalite da zecche	Referto positivo*	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso		* Non dichiarare: accertamenti sullo stato immunitario.
	Referto negativo**	1 settimana	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– iniziali di nome e cognome, luogo di domicilio – data di nascita, sesso		** Soltanto su richiesta dell’UFSP in vista di accertamenti epidemiologici
51 Virus Zika	Referto positivo	24 ore	– risultato con interpretazione – esame: materiale, metodo	– nome, cognome e indirizzo; eventualmente luogo di dimora – data di nascita, sesso	I campioni prelevati da donne incinte vanno inoltrati a un centro di riferimento indicato dall’UFSP. Su richiesta dell’UFSP, campioni ottenuti da altri casi sospetti vanno inoltrati al centro di riferimento.

Allegato 4²¹

²¹ Abrogato dal n. II cpv. 2 dell’O del DFI del 25 nov. 2021, con effetto dal 1° gen. 2022 (RU 2021 852).

Allegato 5²²

²² Introdotto dal n. II cpv. 2 dell’O del DFI del 1° nov. 2019, in vigore dal 1° gen. 2020 (RU 2019 3583).

(art. 5a cpv. 1)

Dichiarazioni di referti epidemiologici

Elenco delle osservazioni che i medici, gli ospedali e le altre istituzioni pubbliche o private del sistema sanitario devono dichiarare ai medici cantonali competenti.

Osservazione

Criteri di dichiarazione

Termine di dichiarazione

Informazioni sull’osservazione soggetta all’obbligo di dichiarazione

Dichiarazione anche all’UFSP

Commenti

1: Focolai negli ospedali di enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE)

≥ 3 pazienti con

–: referto positivo delle analisi di laboratorio per la VRE

–: legame epidemiologico

24 ore*

–

Caratteristiche epidemiologiche:

–: inizio del focolaio,
–: tipizzazione dell’agente patogeno,
–: esposizione;

–

numero dei pazienti contagiati,

–

misure adottate,

–

nome e indirizzo della struttura interessata.

Su richiesta del medico cantonale, informare sull’evoluzione della situazione epidemiologica nell’ospedale. Questo concerne in particolare:

–: il numero dei pazienti contagiati,
–: le misure adottate,
–: la cessazione del focolaio.
*: a partire dal referto del terzo paziente.

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Art. 1 Oggetto

Art. 2 Dichiarazione di referti clinici

Art. 3 Dichiarazioni complementari di referti clinici

Art. 4 Dichiarazioni di referti delle analisi di laboratorio

Art. 4a² Dichiarazioni di referti di test rapidi dell’antigene SARS-CoV-2

Art. 5⁴

Art. 5a⁵ Dichiarazioni di referti epidemiologici

Art. 6 Dichiarazioni di osservazioni che indicano un pericolo per la salute pubblica

Art. 7 Laboratorio soggetto all’obbligo di dichiarazione

Art. 8⁷ Criteri di dichiarazione

Art. 9 Momento della dichiarazione

Art. 10⁹ Termine di dichiarazione

Art. 11 Modalità di dichiarazione per referti clinici

Art. 12 Modalità di dichiarazione per referti delle analisi di laboratorio e di test rapidi dell’antigene SARS-CoV-2¹⁰

Art. 13¹³

Art. 13a¹⁴ Modalità di dichiarazione per referti epidemiologici

Art. 14 Modalità di dichiarazione per osservazioni che indicano un pericolo per la salute pubblica

Art. 15 Strumenti di dichiarazione

Art. 16 Verifica dei contenuti delle dichiarazioni

Art. 17 Abrogazione di un altro atto normativo

Art. 18 Entrata in vigore

Allegato 1¹⁶

Dichiarazioni di referti clinici

Allegato 2¹⁹

Dichiarazioni complementari di referti clinici

Allegato 3²⁰

Dichiarazioni di referti delle analisi di laboratorio

Allegato 4²¹

Allegato 5²²

Dichiarazioni di referti epidemiologici

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