L’OFSP exploite notamment les systèmes de dépistage précoce et de surveillance suivants:

a.

un système de déclaration pour la saisie des résultats d’analyses cliniques et de laboratoire;

b.

un système de surveillance des maladies transmissibles plus fréquentes (système de déclaration Sentinella);

c.

un système de saisie des maladies transmissibles rares chez les enfants hospitalisés (Swiss Pediatric Surveillance Unit);

d.

des systèmes de surveillance des infections liées aux soins et de la résistance des agents pathogènes.

¹ L’obligation de déclarer a pour objet les observations visées à l’art. 12, al. 6, LEp, qui sont faites dans l’exercice de la profession.

² Les hôpitaux et autres institutions du domaine de la santé publiques ou privées ainsi que les laboratoires sont tenus d’assurer la discipline de déclaration au sein de leur organisation.

Si les autorités cantonales assujetties à l’obligation de déclarer en vertu de l’art. 12, al. 4, LEp, les capitaines de navire ou les commandants de bord assurant un vol de ligne ou un vol charter international, font des observations pouvant indiquer un danger pour la santé publique, ils sont tenus de les signaler sans délai.

La déclaration de résultats d’analyses cliniques par des médecins, des hôpitaux et d’autres institutions du domaine de la santé publiques ou privées contient selon l’agent pathogène les données suivantes:

a.

diagnostic et manifestations cliniques;

b.

à propos du diagnostic de laboratoire: motif de l’analyse, date de prélèvement, matériel analysé et méthode utilisée;

c.

à propos de l’évolution: informations sur les complications, les hospitalisations et les cas de décès;

d.

à propos de l’exposition: informations sur le lieu, le moment, le mode de transmission et le contexte;

e.

statut vaccinal et statut immunitaire;

f.

appartenance à un groupe de personnes présentant un risque accru d’infec­tion;

g.

informations sur des comportements à risque ou des facteurs de risque;

h.

mesures mises en œuvre;

i.

résultats de laboratoire;

j.

informations sur des observations multiples ou des observations exceptionnelles;

k.

à propos de la personne concernée:

1.

prénom, nom, adresse et numéro de téléphone si ces données sont nécessaires pour ordonner les mesures visées aux art. 15 et 33 à 38 LEp, sinon uniquement les initiales du prénom et du nom et le lieu de domicile de la personne; si la personne n’est pas domiciliée en Suisse, le lieu de séjour,

2.

date de naissance,

3.

sexe,

4.

nationalité,

5.

activité professionnelle,

6.

pays d’origine;

l.

coordonnées du médecin, de l’hôpital, de l’interlocuteur au sein de l’hôpital selon l’art. 12, al. 2 ou de l’institution du domaine de la santé publique ou privée.

¹ La déclaration complémentaire des résultats d’analyses cliniques par des médecins, des hôpitaux et d’autres institutions du domaine de la santé publiques ou privées est destinée à fournir des informations sur l’évolution d’une maladie transmissible et sur les mesures mises en œuvre.

² Elle comporte selon l’agent pathogène les données suivantes:

a.

diagnostic et manifestations cliniques;

b.

à propos de l’évolution: informations sur les complications, les hospitalisations et les décès;

c.

résultats du traitement;

d.

mesures mises en œuvre;

e.

à propos de la personne concernée:

1.

prénom, nom, adresse et numéro de téléphone si ces données sont nécessaires pour ordonner les mesures visées aux art. 15 et 33 à 38 LEp, sinon uniquement les initiales du prénom et du nom et le lieu de domicile de la personne; si la personne n’est pas domiciliée en Suisse, le lieu de séjour,

2.

date de naissance,

3.

sexe;

f.

coordonnées du médecin, de l’hôpital, de l’interlocuteur au sein de l’hôpital selon l’art. 12, al. 2 ou de l’institution du domaine de la santé publique ou privée.

¹ La déclaration de résultats d’analyses de laboratoire par des laboratoires publics ou privés contient selon l’agent pathogène les données suivantes:

a.

à propos des résultats: résultats de laboratoire accompagnés d’une interprétation et de la caractérisation de l’agent pathogène, y compris son type ou son sous-type ainsi que son profil de résistance;

b.

à propos de l’analyse: matériel analysé, date de l’analyse, date de prélèvement et méthode utilisée;

c.

date du décès et de l’autopsie;

d.

lieu de prélèvement en cas d’échantillon environnemental;

e.

à propos de la personne concernée:

1.

prénom, nom, adresse et numéro de téléphone si ces données sont nécessaires pour ordonner les mesures visées aux art. 15 et 33 à 38 LEp, sinon uniquement les initiales du prénom et du nom et le lieu de domicile,

2.

date de naissance,

3.

sexe;

f.

coordonnées du médecin ayant demandé l’analyse;

g.

coordonnées du laboratoire.

² Les laboratoires déclarent périodiquement à l’OFSP, sous la forme d’une statistique, tous les résultats des observations soumises à déclaration. Le Département fédéral de l’intérieur (DFI) définit le contenu de la statistique pour chaque agent pathogène.

La déclaration de résultats d’analyses épidémiologiques par des médecins, des hôpitaux et d’autres institutions du domaine de la santé publiques ou privées contient selon l’agent pathogène les données suivantes:

a.

à propos des infections liées aux soins:

1.

identification de l’agent pathogène et éventuels profils de résistance,

2.

nombre d’infections par journée d’hospitalisation ou par intervention médicale pour chaque hôpital pendant une période déterminée,

3.

prévalence des infections pendant des jours déterminés;

b.

à propos des flambées d’infections liées aux soins:

1.

caractéristiques épidémiologiques (p. ex: agents pathogènes, typages),

2.

nombre de patients concernés,

3.

mode de transmission probable et informations sur le risque de transmission,

4.

date des différents diagnostics,

5.

mesures mises en œuvre,

6.

nom et adresse de l’établissement concerné;

c.

coordonnées du médecin, de l’hôpital, du service de l’hôpital selon l’art. 12, al. 2 ou de l’institution du domaine de la santé publique ou privée.

¹ Les médecins cantonaux réceptionnent les déclarations visées aux art. 6 à 8. Ils contrôlent l’exhaustivité des déclarations et requièrent les données demandées si nécessaire. Pour l’armée, le médecin en chef de l’armée réceptionne les déclarations et les contrôle.

² Si aucune déclaration concernant un résultat clinique (art. 6) n’a été faite après réception des résultats de laboratoire (art. 8), les médecins cantonaux ou le médecin en chef de l’armée la requièrent. Ils requièrent également les déclarations complémentaires des résultats cliniques (art. 7).

¹ Les médecins cantonaux transmettent les déclarations à l’OFSP dans les délais impartis et informent les médecins cantonaux d’autres cantons si nécessaire.

² Ils veillent à l’échange d’observations avec le chimiste cantonal, le vétérinaire cantonal et le pharmacien cantonal dans leur canton ainsi qu’avec d’autres autorités cantonales dans le domaine de la protection de la population et des services d’intervention et de secours.

¹ Les personnes et institutions assujetties à l’obligation de déclarer doivent, sur demande, fournir à l’OFSP des renseignements sur les observations soumises à déclaration.

² Les hôpitaux, les autres institutions du domaine de la santé publiques ou privées et les exploitants d’aéroports et de ports désignent un service chargé de fournir les informations.

³ L’OFSP et les médecins cantonaux, ou le médecin en chef de l’armée, assurent l’échange réciproque d’informations.

⁴ L’OFSP peut demander aux laboratoires de joindre un formulaire de déclaration des résultats d’analyses cliniques aux résultats d’analyses adressés aux personnes et institutions soumises à déclaration.

¹ Lors d’événements importants, les médecins cantonaux informent l’OFSP des mesures visées aux art. 33 à 38 et 40 LEp. Ils contrôlent la mise en œuvre des mesures et informent l’OFSP.

² Les médecins, les hôpitaux, les autres institutions du domaine de la santé publiques ou privées, les laboratoires et les exploitants d’aéroports et de ports concernés sont tenus d’informer les médecins cantonaux de la mise en œuvre des mesures visées aux art. 33 à 38 et 40 LEp.

L’OFSP traite les données collectées selon les art. 6 à 9, met à disposition du public par voie électronique des statistiques rendues anonymes et publie régulièrement des relevés, des analyses et des commentaires.

¹ Les médecins cantonaux effectuent des enquêtes épidémiologiques dans leur domaine de compétence, en particulier sur le type, la cause, la source d’infection et la propagation d’une maladie identifiée ou présumée. Ils peuvent faire appel à l’OFSP.

² Si nécessaire, ils coordonnent leurs enquêtes avec le vétérinaire cantonal, le chimiste cantonal, le pharmacien cantonal, d’autres autorités ou institutions cantonales concernées et avec d’autres cantons.

¹ L’OFSP fournit aux cantons qui le demandent un soutien dans l’exécution des enquêtes épidémiologiques en mettant à leur disposition:

a.

des bases scientifiques, comme des échantillonnages, des listes de contrôle et d’autres instruments de relevés pour effectuer des enquêtes sur les flambées de maladies;

b.

une aide en personnel.

² Il assure la coordination avec d’autres services fédéraux, des experts, des autorités étrangères et des organisations internationales.

³ Si nécessaire, il coordonne les enquêtes surpracantonales.

¹ L’OFSP peut effectuer lui-même des enquêtes épidémiologiques, notamment:

a.

dans une situation particulière, en vue d’ordonner des mesures visée aux art. 33 à 38 et 40 LEp;

b.

lorsque la coordination supracantonale des mesures de prévention et de lutte est nécessaire, ou

c.

lorsque des mesures visant le transport international de personnes l’exigent.

² Il informe les médecins cantonaux de ses enquêtes épidémiologiques, en particulier des résultats obtenus et des mesures prises.

³ Il peut confier à un médecin cantonal le soin d’effectuer une enquête épidémiologique en cas de danger important pour la santé publique.

L’OFSP et les autorités cantonales compétentes peuvent traiter les données soumises à déclaration aux fins visées à l’art. 58, al. 1, LEp; ils peuvent notamment les évaluer, les préparer ou les utiliser pour expliquer des flambées de maladies. Ils peuvent confier à des tiers le traitement des données soumises à déclaration.

¹ Le DFI détermine les observations soumises à déclaration, avec pour chacune le contenu, les critères de déclaration et les délais applicables, la procédure de déclaration et le mode de transmission.

² Il définit les observations pour lesquelles:

a.

des données permettant d’identifier des personnes sont nécessaires pour pouvoir ordonner des mesures visées aux art. 15 et 33 à 38 LEp;

b.

des échantillons et des résultats d’analyses doivent être envoyés aux laboratoires désignés par l’OFSP (art. 23 et 24);

c.

des résultats d’analyses tant positifs que négatifs doivent être déclarés.

Lorsqu’un danger particulier menace directement ou affecte la santé publique, l’OFSP peut décider que:

a.

les déclarations doivent contenir des données permettant d’identifier les personnes, de façon à pouvoir ordonner des mesures visées aux art. 15 et 33 à 38 LEp;

b.

certains médecins, hôpitaux et autres institutions du domaine de la santé publiques ou privées ainsi que des laboratoires sont tenus de déclarer des contenus spécifiques;

c.

des échantillons et des résultats d’analyses doivent être envoyés aux laboratoires désignés par l’OFSP (art. 23 et 24).

¹ L’OFSP saisit les observations déclarées à des fins de surveillance épidémiologique ou de recherche qui lui ont été transmises sur la base d’une convention passée avec les médecins, les laboratoires, les hôpitaux et les autres institutions du domaine de la santé publiques ou privées et les exploite.

² Il précise dans la convention la manière dont les observations à la base des déclarations doivent être saisies. Il peut instituer à cet effet une commission de programme.

L’OFSP met les résultats de son évaluation à la disposition des personnes et institutions participantes ainsi que des médecins cantonaux et les publie si nécessaire.

¹ Les centres nationaux de référence désignés par l’OFSP ont notamment pour tâches:

a.

d’établir un diagnostic de référence, y compris la caractérisation des agents pathogènes ou de leurs effets;

b.

de gérer une collection de référence ou de garantir l’accès à une telle collection;

c.

de développer des méthodes et d’effectuer des travaux de recherche;

d.

de conseiller et de former les autorités et les professionnels;

e.

d’assurer la collaboration internationale et la mise en réseau;

f.

d’apporter leur soutien à l’OFSP lors du dépistage et de la surveillance de maladies transmissibles.

² Si nécessaire, les tâches supplémentaires suivantes peuvent notamment leur être confiées:

a.

apporter un soutien à l’OFSP et aux cantons dans le cadre d’enquêtes épidémiologiques;

b.

mettre en œuvre des concepts de diagnostic spécifiques de la Confédération;

c.

soutenir l’exécution des mesures;

d.

mettre à disposition du matériel servant au prélèvement et à l’envoi d’échan­tillons;

e.

transférer des méthodes de travail à d’autres laboratoires;

f.

assurer le diagnostic primaire si l’offre du marché est insuffisante.

L’OFSP peut confier certaines tâches visées à l’art. 23 aux laboratoires nationaux de confirmation.

¹ Afin de réduire le risque de transmission de toutes les formes de la maladie de Creutzfeldt-Jakob, les hôpitaux et les cliniques sont tenus, avant chaque utilisation de dispositifs médicaux invasifs réutilisables devant être utilisés à l’état stérile, en particulier les instruments chirurgicaux, de:

a.

les décontaminer et les désinfecter selon l’état des connaissances scientifiques et conformément aux instructions du fabricant, et de

b.

les stériliser à 134 ºC sous pression de vapeur saturée durant 18 minutes.

² Les dispositifs médicaux qui, selon les données du fabricant, peuvent être endommagés par la procédure de stérilisation, ne pourront pas être réutilisés s’ils peuvent être remplacés par des dispositifs médicaux comparables qui résistent à cette procédure.

³ Les structures sanitaires autres que les hôpitaux et les cliniques, notamment les cabinets médicaux, doivent traiter conformément aux al. 1 et 2 les dispositifs médicaux qui ont été utilisés pour des interventions neurochirurgicales, ophtalmologiques, otorhinolaryngologiques et maxillo-faciales.

Toute transplantation hétérologue de dure-mère d’origine humaine est interdite.

Quiconque exploite une entreprise qui propose des prestations sexuelles contre rémunération ou organise des manifestations au cours desquelles des contacts sexuels sont proposés ou rendus possibles est tenu de mettre à disposition gratuitement, pour prévenir la transmission du VIH/sida et d’autres maladies sexuellement transmissibles:

a.

du matériel d’information approprié, et

b.

des préservatifs et des lubrifiants solubles à l’eau.

¹ Les écoles veillent à ce que le représentant légal soit informé sur la rougeole, la vaccination contre la rougeole et les mesures que les autorités cantonales sont habilitées à prendre en cas de flambée de rougeole lorsque l’enfant intègre une structure d’accueil collectif ou commence l’école.

² L’al. 1 s’applique par analogie aux structures d’accueil pour enfants.

³ Les écoles et les structures d’accueil pour enfants veillent à ce que le représentant légal reçoive des informations selon les al. 1 et 2 en cas de flambée de maladie dont les conséquences peuvent être aussi graves que celles de la rougeole.

Les institutions du domaine de la santé, comme les hôpitaux, les foyers et les cabinets médicaux, doivent instaurer les mesures de prévention suivantes:

a.

fournir aux employés et aux personnes travaillant dans ces entreprises des informations sur la prévention des infections liées aux soins et la résistance des agents pathogènes et renseigner sur les mesures prises au sein de l’institution;

b.

fournir aux personnes en contact avec des patients au sein de l’institution des informations sur la prévention des infections liées aux soins et la résistance des agents pathogènes;

c.

mettre à disposition du matériel de prévention et d’information approprié destiné à prévenir des infections liées aux soins et la résistance des agents pathogènes;

d.

prendre les mesures d’organisation nécessaires pour réduire les risques de transmission d’une maladie.

¹ Les établissements de privation de liberté doivent garantir à toutes les personnes dont ils ont la charge l’accès à des mesures de prévention appropriées. L’application des mesures se fonde sur les risques d’infection et de transmission existants. La situation épidémiologique, l’état de santé et le comportement à risque des personnes concernées ainsi que la durée du séjour et les conditions de détention doivent être pris en considération.

² Les établissements de privation de liberté doivent veiller en particulier à ce que les personnes dont ils ont la charge:

a.

soient interrogées dans un délai approprié après leur arrivée dans l’institu­tion, si possible par des professionnels de la santé, sur les risques d’exposi­tion et les éventuels symptômes de maladies infectieuses, notamment le VIH/sida, d’autres maladies sexuellement transmissibles ou transmissibles par le sang ainsi que la tuberculose, et qu’il leur soit proposé, si nécessaire, un examen médical;

b.

soient informées dans un délai approprié après leur arrivée dans l’institution sur les maladies infectieuses et leurs éventuels symptômes, notamment le VIH/sida, d’autres maladies sexuellement transmissibles ou transmissibles par le sang et la tuberculose;

c.

aient accès, selon les besoins et la situation, aux moyens permettant de prévenir et traiter les maladies sexuellement transmissibles ou transmissibles par le sang, en particulier à des préservatifs, à du matériel d’injection stérile et à un traitement à base de stupéfiants;

d.

aient accès à des soins médicaux appropriés et à des vaccinations selon le plan national de vaccination.

¹ Les exploitants de centres de la Confédération ainsi que de centres d’hébergement collectif cantonaux pour requérants d’asile doivent garantir l’accès à des mesures de prévention appropriées à toutes les personnes dont ils ont la charge. L’application des mesures tient compte des risques d’infection et de transmission existants.³

² Les exploitants de centres de la Confédération ainsi que de centres d’hébergement collectif cantonaux veillent en particulier à ce que ces personnes:⁴

a.

soient informées dans un délai approprié après leur arrivée dans la structure d’hébergement et dans une langue qu’elles comprennent sur les maladies infectieuses et leurs éventuels symptômes, notamment le VIH/sida, d’autres maladies sexuellement transmissibles ou transmissibles par le sang et la tuberculose, ainsi que sur l’accès à des soins médicaux;

b.

bénéficient de moyens permettant de prévenir des maladies sexuellement transmissibles ou transmissibles par le sang, en particulier des préservatifs;

c.

aient accès à des soins médicaux appropriés et à des vaccinations selon le plan national de vaccination en prenant en considération les recommandations spécifiques de l’OFSP pour les requérants d’asile.

³ La Confédération et les cantons coordonnent la mise en œuvre des mesures visées à l’al. 2. L’OFSP définit, avec le concours du Secrétariat d’État aux migrations (SEM) et des autorités cantonales compétentes, la marche à suivre aux plans technique et administratif et contrôle périodiquement l’efficacité des mesures de prévention.

⁴ L’OFSP édicte, en accord avec le SEM, des directives relatives aux mesures de prévention dans les centres de la Confédération ainsi que dans les centres d’hébergement collectif cantonaux pour requérants d’asile. Il fournit le matériel d’information nécessaire à cet effet.⁵

¹ Le plan national de vaccination contient des recommandations de vaccination visant à protéger l’ensemble de la population, des groupes de personnes présentant un risque accru d’infection, de transmission ou de complications, ainsi qu’à protéger des individus.

² Les recommandations du plan national de vaccination:

a.

décrivent les vaccinations ainsi que les schémas de vaccination et fournissent des informations sur l’âge conseillé pour vacciner, le nombre de doses de vaccins, les intervalles entre les vaccinations et les vaccinations de rattrapage;

b.

sont classées en plusieurs catégories de vaccinations, notamment:

1.

vaccinations recommandées de base, qui visent la protection de la santé individuelle et publique,

2.

vaccinations recommandées complémentaires, qui confèrent une protection individuelle contre des risques sanitaires définis,

3.

vaccinations recommandées pour des groupes à risque, identifiés comme susceptibles d’en retirer un bénéfice.

³ Le plan national de vaccination est régulièrement adapté aux nouvelles connaissances scientifiques et exigences en matière de santé publique.

⁴ Il est publié une fois par an par l’OFSP.

¹ Les médecins participent à la mise en œuvre du plan national de vaccination dans le cadre de leurs activités.

² Ils ont notamment pour tâches:

a.

d’informer, en se basant sur le statut vaccinal, les personnes concernées par les recommandations de vaccination ou leur représentant légal au sujet du plan national de vaccination et des risques de transmission ou de maladie pour les personnes non vaccinées;

b.

de mettre le matériel d’information officiel de la Confédération ou des cantons à la disposition des personnes concernées par les recommandations de vaccination ou de leur représentant légal.

¹ Les pharmaciens, le personnel infirmier, les sages-femmes, les hommes sages-femmes et les auxiliaires médicaux contribuent à la mise en œuvre du plan national de vaccination dans le cadre de leur activité.

² Ils informent les personnes concernées ou leur représentant légal des recommandations figurant dans le plan national de vaccination ou les adressent à un médecin.

¹ Les autorités cantonales compétentes informent notamment les personnes ou institutions suivantes, actives ou établies sur le territoire de leur canton, du plan national de vaccination:

a.

médecins;

b.

pharmaciens, personnel infirmier, sages-femmes et hommes sages-femmes, auxiliaires médicaux;

c.

établissements de formation dans le domaine de la santé;

d.

institutions prenant en charge des personnes présentant un risque accru de complications, d’infection invasive, d’exposition ou de transmission.

¹ Les autorités cantonales compétentes contrôlent le statut vaccinal des enfants et des adolescents au moins deux fois, au début et en fin de scolarité obligatoire.

² Elles recommandent au représentant légal d’enfants qui ne sont pas complètement vaccinés la vaccination selon le plan national de vaccination. Dans le cas d’adolescents pas complètement vaccinés, les recommandations s’adressent à la personne concernée ou au représentant légal.

³ Elles renvoient les personnes qui décident de se faire vacciner ou dont le représentant légal en fait la demande à un centre de vaccination adéquat ou proposent elles-mêmes la vaccination. Elles s’assurent que la vaccination puisse être effectuée avec toutes les doses prévues selon le plan national de vaccination.

Les cantons s’assurent que des vaccinations de masse puissent être effectuées en cas de besoin. Ils préparent l’infrastructure nécessaire à cet effet.

¹ Pour déterminer un danger sérieux (art. 22 LEp), les autorités cantonales compétentes évaluent les éléments suivants:

a.

degré de gravité d’une éventuelle maladie et son risque de propagation;

b.

menace pour les personnes particulièrement vulnérables;

c.

situation épidémiologique au niveau cantonal, national et international en concertation avec l’OFSP;

d.

efficacité attendue d’une éventuelle obligation de vaccination;

e.

pertinence et efficacité d’autres mesures pour enrayer le risque sanitaire et leur efficacité.

² Une obligation de vaccination pour des personnes exerçant certaines activités, en particulier dans le cadre d’établissements de soins, doit être limitée aux domaines dans lesquels il existe un risque accru de propagation de la maladie ou de mise en danger de personnes particulièrement vulnérables.

³ Une obligation de vaccination doit avoir une durée limitée. Elle ne peut pas être exécutée par contrainte physique.

L’OFSP assume les tâches suivantes lors des contrôles de l’adéquation et de l’efficacité des mesures de vaccination:

a.

il définit les indicateurs servant à évaluer les mesures destinées à encourager les vaccinations;

b.

en tenant compte des indicateurs, il recueille régulièrement des données relatives aux mesures cantonales pour évaluer la réalisation des objectifs fixés;

c.

il coordonne les relevés cantonaux servant à établir les pourcentages de personnes vaccinées.

Pour établir les pourcentages de personnes vaccinées, l’OFSP fixe, d’entente avec les cantons:

a.

les vaccinations concernées;

b.

les catégories d’âge dans lesquelles les pourcentages de personnes vaccinées sont relevés;

c.

la méthode applicable;

d.

les échantillons représentatifs à relever;

e.

la fréquence des relevés.

Les médecins qui administrent le vaccin contre la fièvre jaune doivent posséder une autorisation de l’OFSP.

L’autorisation est accordée à tout médecin qui:

a.

est titulaire d’un diplôme fédéral ou d’un diplôme étranger reconnu de médecin selon la loi du 23 juin 2006 sur les professions médicales (LPMéd)⁶, et

b.

possède un titre postgrade fédéral ou un titre postgrade étranger reconnu en médecine tropicale et médecine des voyages selon la LPMéd.

Afin d’assurer une disponibilité régionale suffisante de la vaccination contre la fièvre jaune, l’OFSP peut également accorder une autorisation à des médecins qui:

a.

ont suivi une formation en médecine tropicale de trois mois au moins et qui possèdent un diplôme correspondant;

b.

peuvent se prévaloir d’une expérience professionnelle d’une année au moins dans un service reconnu par la Société Suisse de Médecine Tropicale et de Médecine des Voyages FMH, dont au moins six mois dans un centre de vaccinations pour voyageurs, et

c.

peuvent attester d’une participation régulière à des formations continues en médecine tropicale et en médecine des voyages reconnues par la Société Suisse de Médecine Tropicale et de Médecine des Voyages FMH.

¹ La demande d’autorisation ou de renouvellement de l’autorisation doit être adressée à l’OFSP.

² Elle doit fournir les données relatives aux exigences stipulées aux art. 42 ou 43.

³ L’OFSP transmet la demande pour préavis au médecin cantonal concerné.

⁴ L’office informe le canton de la décision d’autorisation.

¹ L’autorisation est valable quatre ans.

² Elle peut être renouvelée sur demande. La demande de renouvellement doit être adressée à l’OFSP au plus tard six mois avant l’échéance de l’autorisation. Elle doit contenir ou confirmer les informations visées à l’art. 42 ou 43.

Le titulaire de l’autorisation est habilité à administrer le vaccin contre la fièvre jaune selon l’annexe 7 du Règlement sanitaire international (2005) du 23 mai 2005⁷ (RSI).

¹ Le titulaire de l’autorisation de vacciner contre la fièvre jaune est tenu:

a.

d’établir le certificat international de vaccination conformément au modèle figurant à l’annexe 6 du RSI⁸, de le signer et de le munir du cachet officiel;

b.

de déclarer tout changement d’adresse ou d’activité à l’OFSP.

² L’OFSP informe le médecin cantonal compétent des changements d’adresse et des changements d’activité.

L’OFSP publie la liste des médecins autorisés à administrer le vaccin contre la fièvre jaune.

¹ Les coordonnées et l’itinéraire à faire connaître à l’entrée en Suisse doivent être indiqués sur une carte de contact. Ils comprennent les informations suivantes:

a.

prénom, nom et date de naissance;

b.

adresse, numéro de téléphone et adresse électronique;

c.

adresses et numéros de téléphone pendant le séjour en Suisse et, le cas échéant, pendant la suite du voyage;

d.

informations sur le voyage déjà effectué et la suite du voyage, notamment les dates de voyage, l’itinéraire, les lieux de séjour et les aéroports de transit;

e.

en cas de voyage en avion: numéros de vol et de siège.

Le certificat de vaccination ou de prophylaxie est établi sur la base du modèle de l’annexe 6 du RSI⁹.

L’état de santé est établi au moyen d’un questionnaire. Le document contient les données suivantes:

a.

prénom, nom et date de naissance;

b.

adresse, numéro de téléphone et adresse électronique;

c.

adresse et numéro de téléphone pendant le séjour en Suisse et, le cas échéant, pendant la suite du voyage;

d.

informations sur le voyage déjà effectué et la suite du voyage, notamment les dates de voyage, l’itinéraire, les lieux de séjour et les aéroports de transit;

e.

en cas de voyage en avion: numéros de vol et de siège;

f.

éventuels symptômes typiques d’une maladie infectieuse;

g.

exposition éventuelle pouvant avoir entraîné une infection.

¹ Le certificat d’examen médical permet de recueillir les données suivantes:

a.

prénom, nom et date de naissance;

b.

adresse, numéro de téléphone et adresse électronique;

c.

date de l’examen médical;

d.

coordonnées et signature du médecin qui a établi le certificat;

e.

résultat de l’examen médical.

² Le certificat doit être présenté dans une langue officielle de la Confédération ou en anglais.

L’examen médical est pratiqué de manière non invasive. Il comprend en particulier:

a.

une mesure de la température;

b.

un diagnostic visuel;

c.

un examen superficiel de la peau;

d.

un frottis pharyngé.

L’OFSP peut édicter les mesures visées à l’art. 41, al. 2, LEp ou les préciser dans une ordonnance de l’office.

Les ports rhénans suisses sont tenus de mettre à disposition les infrastructures et le personnel nécessaires pour mettre en œuvre les mesures visées à l’art. 41 LEp. Les dispositions sont prises dans la limite des possibilités de l’exploitation.

¹ Les exploitants d’aéroports accueillant des vols de ligne et des charters internationaux sont tenus de mettre à disposition les infrastructures et le personnel nécessaires pour mettre en œuvre les mesures visées à l’art. 41 LEp. Les dispositions sont prises dans la limite des possibilités de l’exploitation.

² Les aéroports nationaux de Genève et de Zurich sont tenus de mettre à disposition les capacités requises à l’annexe 1B du RSI¹⁰.

¹ L’OFSP gère un réseau aéroportuaire en collaboration avec les milieux concernés afin d’empêcher la propagation de maladies transmissibles dans les aéroports accueillant des vols de ligne et des charters internationaux. Il coordonne les mesures prévues.

² Le réseau aéroportuaire est constitué notamment de représentants:

a.

d’aéroports accueillant des vols de ligne et des charters internationaux;

b.

d’organisations ou d’entreprises importantes pour le trafic aérien international;

c.

de l’OFSP et de l’Office fédéral de l’aviation civile.

³ Le réseau aéroportuaire élabore à l’attention des aéroports accueillant des vols de ligne et des charters internationaux des lignes directrices pour l’élaboration de plans d’urgence.

¹ L’OFSP affecte aux aéroports accueillant des vols de ligne et des charters internationaux un médecin en charge du service sanitaire de frontière dans les aéroports.

² Le médecin en charge du service sanitaire de frontière dans les aéroports est compétent pour la réception des déclarations concernant des observations indiquant un danger pour la santé publique (art. 12, al. 5, LEp), la transmission de ces déclarations à l’OFSP et la mise en œuvre des mesures ordonnées par l’OFSP.

³ Il ordonne au cas par cas les mesures nécessaires selon l’art. 41, al. 2 à 4 LEp, lorsque des personnes qui entrent en Suisse ou qui en sortent sont malades, présumées malades, infectées, présumées infectées ou qui excrètent des agents pathogènes, ou pourvoit à leur transport vers un hôpital ou une autre institution appropriée.

⁴ Il coordonne les mesures avec les services compétents de l’aéroport et le médecin cantonal compétent.

¹ L’OFSP peut imposer aux entreprises assurant le transport transfrontalier de personnes par train, par car, par bateau ou par avion, aux exploitants d’aéroports, d’installations portuaires, de gares et de gares routières ainsi qu’aux organisateurs de voyages l’obligation d’informer les personnes qui entrent en Suisse ou qui en sortent sur les mesures permettant de prévenir et de combattre les maladies transmissibles.

² Il peut imposer aux entreprises assurant le transport transfrontalier de personnes par train, par car, par bateau ou par avion et aux exploitants d’aéroports l’obligation de distribuer des cartes de contact ou des questionnaires relatif à l’état de santé, de collecter ces documents remplis et de les transmettre au service désigné par lui.

³ Il peut exiger que les entreprises assurant le transport transfrontalier de personnes par train, par car, par bateau ou par avion et les organisateurs de voyage fournissent des listes de passagers.

⁴ Il peut imposer aux exploitants d’aéroports et d’installations portuaires:

a.

qu’ils mettent à disposition l’infrastructure requise pour procéder à l’examen médical des personnes qui entrent en Suisse ou qui en sortent et qu’ils prennent les mesures d’organisation nécessaires à cet effet;

b.

qu’ils organisent le transport de personnes vers un hôpital ou une autre institution appropriée.

Le Conseil fédéral veille à ce que les produits thérapeutiques suivants, en particulier, soient disponibles:

a.

vaccin contre la grippe pandémique;

b.

vaccin antivariolique;

c.

antitoxine diphtérique;

d.

antitoxine botulinique;

e.

immunoglobuline antirabique.

¹ En cas de risque particulier pour la santé publique et de disponibilité restreinte de produits thérapeutiques au sens de l’art. 60, le DFI peut réglementer leur attribution au moyen d’une liste de priorités.

² La liste de priorités est établie en concertation avec les cantons sur la base de critères médicaux et éthiques reconnus. Les contraintes économiques et sociales doivent être prises en compte de manière appropriée.

³ En particulier, les personnes suivantes peuvent être considérées en priorité:

a.

personnel médical et infirmier;

b.

personnes pour lesquelles une infection est susceptible d’entraîner une maladie grave ou présente un risque accru de complication;

c.

personnes actives dans des secteurs mettant à disposition des biens publics, comme la santé, la sécurité intérieure ou extérieure, les transports, les communications ou l’approvisionnement en énergie, en eau potable et en denrées alimentaires.

¹ L’OFSP fixe en concertation avec les cantons la quantité de produits thérapeutiques au sens de l’art. 60 à attribuer à chaque canton.

² Il tient compte du niveau de menace et des besoins effectifs des cantons.

¹ La Pharmacie de l’armée pourvoit à la livraison des produits thérapeutiques visés à l’art. 60 aux cantons.

² Les cantons désignent des points de livraison cantonaux et les annoncent à la Confédération.

³ Ils veillent à ce que les produits thérapeutiques livrés soient redistribués en temps utile.

¹ La Confédération prend en charge les coûts de la livraison des produits thérapeutiques visés à l’art. 60 aux cantons.

² Les cantons assument les coûts de redistribution à l’intérieur de leur territoire.

¹ La Confédération prend en charge les coûts des vaccinations contre le COVID-19 qui sont effectuées par des pharmaciens pour les personnes suivantes:

a.

personnes assurées au sens de l’art. 3 de la loi fédérale du 18 mars 1994 sur l’assurance-maladie (LAMal)¹²;

b.

personnes assurées contre les maladies au sens de la loi fédérale du 19 juin 1992 sur lʼassurance militaire (LAM)¹³;

c.

les personnes qui ne sont assurées contre les maladies ni conformément à l’art. 3 LAMal, ni conformément à la LAM, mais qui font partie de l’une des catégories de personnes suivantes:

1.

les personnes qui ont leur domicile ou leur résidence habituelle en Suisse,

2.

les personnes qui exercent une activité lucrative en tant que frontaliers en Suisse,

3.

les Suisses de l’étranger et les membres de leur famille proche n’ayant pas la nationalité suisse avec lesquels ils font ménage commun.

² Les pharmaciens doivent:

a.

être titulaires d’un certificat obtenu dans le cadre du programme de formation complémentaire FPH du 1^er décembre 2011 Vaccination et prélèvements sanguins¹⁴;

b.

avoir reçu un mandat du canton pour effectuer les vaccinations contre le COVID-19, et

c.

remplir les exigences du canton concernant l’utilisation du logiciel prescrit pour la prise de rendez-vous, la saisie des données, la documentation et l’élaboration du rapport en vue du monitorage de la vaccination.

³ La Confédération prend en charge un montant forfaitaire de 29 francs par vaccination effectuée au titre de l’al. 1.

⁴ Le montant visé à l’al. 3 couvre l’ensemble des prestations liées à la vaccination, à savoir:

a.

l’administration du vaccin;

b.

le contrôle du statut vaccinal et l’anamnèse vaccinale;

c.

le contrôle des contre-indications;

d.

la documentation;

e.

la délivrance de l’attestation de vaccination et du certificat de vaccination COVID-19.

⁵ Les pharmaciens ne peuvent facturer aux personnes vaccinées d’autres frais en lien avec la vaccination.

¹ Pour la fin des mois de mars, juin, septembre et décembre, les pharmaciens transmettent à l’autorité cantonale compétente une facture groupée pour l’ensemble des vaccinations effectuées au cours des deux ou trois mois précédents au titre de l’art. 64a, al. 1. La facture doit indiquer:

a.

le nombre de vaccinations effectuées durant la période de facturation;

b.

le coût forfaitaire par vaccination;

c.

le coût total de toutes les vaccinations effectuées.

² La facture ne doit contenir que les prestations liées aux vaccinations. Elle est transmise par voie électronique.

³ L’autorité cantonale compétente contrôle la plausibilité des factures en fonction des doses de vaccin distribuées dans le canton, vérifie qu’elles sont complètes et les envoie par voie électronique à l’institution commune visée à l’art. 18 LAMal¹⁶ (institution commune) dans les 10 premiers jours ouvrables du mois suivant la période de décompte.

⁴ Au plus tard le 20^e jour ouvrable du mois qui suit la période de décompte, l’institution commune adresse à l’OFSP un décompte de toutes les factures reçues des cantons durant la période en question pour les vaccinations effectuées au titre de l’art. 64a, al. 1. L’OFSP règle la facture de l’institution commune dans les 10 jours ouvrables.

⁵ Dans un délai de 5 jours ouvrables à compter de la réception du paiement de l’OFSP, l’institution commune verse aux pharmaciens le montant forfaitaire prévu à l’art. 64a, al. 3, en fonction du nombre de vaccinations effectuées.

⁶ Chaque trimestre, elle facture à l’OFSP les frais d’administration en fonction de la charge de travail effective. Le tarif horaire est de 95 francs; il englobe les charges salariales, les charges sociales et les frais d’infrastructure. Les dépenses liées aux éventuelles révisions ou adaptations de système et aux taux d’intérêt négatifs qui ne sont pas comprises dans les frais d’administration sont remboursées au prix coûtant.

¹ La Confédération prend en charge les coûts des vaccinations contre le COVID-19 qui sont effectuées pour les personnes suivantes:

a.

les personnes qui ont leur domicile ou leur résidence habituelle en Suisse;

b.

les personnes qui exercent une activité lucrative en tant que frontaliers en Suisse;

c.

les Suisses de l’étranger et les membres de leur famille proche n’ayant pas la nationalité suisse avec lesquels ils font ménage commun.

² Elle ne prend en charge les coûts visés à l’al. 1 que pour les personnes qui ne sont assurées contre les maladies ni conformément à l’art. 3 LAMal¹⁸, ni conformément à la LAM¹⁹.

³ Elle prend en charge les coûts uniquement si les fournisseurs de prestations:

a.

sont mandatés par le canton pour effectuer les vaccinations contre le COVID-19, et

b.

remplissent les exigences du canton concernant l’utilisation du logiciel indiqué pour la prise de rendez-vous, la saisie des données, la documentation et l’élaboration du rapport en vue du monitorage de la vaccination.

⁴ Elle prend en charge un des forfaits suivants par vaccination effectuée au titre de l’al. 1:

a.

20 francs par vaccination effectuée dans un centre de vaccination, un hôpital ou par une équipe mobile;

b.

29 francs par vaccination effectuée dans un cabinet médical;

c.

40 fr. 45 par vaccination effectuée dans un cabinet médical pour les enfants jusqu’à l’âge de 11 ans révolus.

⁵ Le montant visé à l’al. 4 couvre l’ensemble des prestations liées à la vaccination, à savoir:

a.

l’administration du vaccin;

b.

le contrôle du statut vaccinal et l’anamnèse vaccinale;

c.

le contrôle des contre-indications;

d.

la documentation;

e.

la délivrance de l’attestation de vaccination et du certificat de vaccination COVID-19.

⁶ Les fournisseurs de prestations ne peuvent facturer aux personnes vaccinées d’autres frais en lien avec la vaccination.

⁷ L’art. 64b s’applique par analogie à la procédure de prise en charge des coûts.

¹ La Confédération prend en charge les coûts des vaccinations contre le COVID-19, y compris des vaccinations de rappel, des personnes qui ne sont pas elles-mêmes vulnérables, mais dont la vaccination sert à protéger indirectement les personnes vulnérables.

² L’art. 64c, al. 3 à 7, s’applique.

¹ Si la remise des vaccins destinés à la vaccination contre le COVID-19 acquis conformément à l’art. 44, al. 1, LEp, y compris les doses de rappel, est effectuée hors recommandation des autorités et que l’objectif n’est pas de lutter contre les maladies transmissibles, la Confédération peut, contre paiement, les mettre à la disposition de la population.

² Les centres de vaccination versent un montant forfaitaire à la Confédération pour le vaccin, la logistique, le matériel de vaccination et les coûts administratifs supplémentaires. Le montant forfaitaire s’élève à 26 francs par vaccination.

³ Pour la fin des mois de juin, septembre et décembre, les centres de vaccination transmettent à l’autorité cantonale compétente la liste des vaccinations au sens de l’al. 1 qui ont été effectuées.

⁴ L’autorité cantonale compétente contrôle la plausibilité de la liste en fonction des doses de vaccin livrées au centre de vaccination, vérifie qu’elle est complète et l’envoie par voie électronique à l’institution commune dans les 10 premiers jours ouvrables du mois suivant la période de décompte.

⁵ Au plus tard le 20^e jour ouvrable du mois qui suit la période de décompte, l’institution commune adresse aux centres de vaccination une facture pour le montant forfaitaire prévu à l’al. 2.

⁶ Après réception du paiement des centres de vaccination, elle verse chaque trimestre le montant total à l’OFSP.

⁷ L’OFSP rembourse à l’institution commune ses frais d’administration conformément à l’art. 64b, al. 6.

¹ La Confédération prend en charge les coûts des médicaments figurant dans l’annexe aux conditions qui y sont énoncées.

² Le DFI peut ajouter d’autres médicaments dans l’annexe dès lors qu’ils remplissent les conditions suivantes:

a.

ils sont utilisés pour le traitement ambulatoire du COVID-19;

b.

ils ne figurent pas sur la liste des spécialités au sens de la LAMal²³;

c.

la Confédération, pour ces médicaments, a conclu un contrat avec les titulaires de l’autorisation pour garantir un approvisionnement suffisant de la population.

³ Chaque médicament a une valeur comptable unique de 150 francs.

⁴ Lorsque le médicament est remis par un pharmacien admis comme fournisseur de prestations au sens de la LAMal, la Confédération prend en charge 24 francs supplémentaires pour les frais liés à la remise du médicament.²⁴

⁵ La rémunération de la valeur comptable unique du médicament visée à l’al. 3 et des frais liés à la remise du médicament visés à l’al. 4 est effectuée selon le système du tiers payant au sens de l’art. 42, al. 2, LAMal. Elle est due par les assureurs dans les cas suivants:²⁵

a.

pour les personnes qui disposent d’une assurance obligatoire des soins au sens de la LAMal, par la caisse-maladie visée à l’art. 2 de la loi du 26 septembre 2014 sur la surveillance de l’assurance-maladie²⁶, auprès de laquelle la personne traitée est assurée;

b.

pour les personnes qui sont assurées en cas de maladie auprès de l’assurance militaire, par l’assurance militaire;

c.

pour les personnes qui ne disposent pas d’une assurance obligatoire des soins au sens de la LAMal par l’institution commune visée à l’art. 18 LAMal.

¹ Les fournisseurs de prestations envoient à l’assureur compétent la facture relative aux coûts visés à l’art. 64e, al. 3 et 4, par personne traitée, au cas par cas ou de manière groupée sur une base trimestrielle, au plus tard 9 mois après la fourniture des prestations. La facture ne peut contenir que les coûts visés à l’art. 64e, al. 3 et 4. Dans l’idéal, la transmission se fait par voie électronique.

² Les assureurs et l’institution commune contrôlent les factures et vérifient si le fournisseur de prestations a facturé correctement les prestations. Ils traitent les données conformément aux art. 84 à 84b LAMal²⁸.

³ Ils communiquent à l’OFSP le nombre d’emballages de médicaments qu’ils ont remboursés aux fournisseurs de prestations, ainsi que le montant remboursé au début des mois de janvier, d’avril, de juillet et d’octobre. Les services de révision externes des assureurs procèdent à un contrôle annuel des communications et de l’existence de contrôles appropriés au sens de l’al. 2 et font rapport à l’OFSP. L’OFSP peut demander aux assureurs des informations supplémentaires relatives aux montants remboursés par fournisseur de prestations.

⁴ Tous les 3 mois, la Confédération paie aux assureurs les prestations qu’ils ont remboursées.

⁵ Si la prestation a été indûment facturée par le fournisseur de prestations, l’assureur peut exiger de lui la restitution du montant déjà remboursé. Avec le paiement de la prestation par la Confédération au sens de l’al. 4, un éventuel droit au remboursement échoit à la Confédération. Les assureurs communiquent à la Confédération les données nécessaires pour faire valoir le droit au remboursement. Les données ne doivent pas contenir de données sensibles.

⁶ Tous les 3 mois, l’institution commune facture à l’OFSP ses frais administratifs liés à son activité en tant qu’assureur au sens de l’art. 64e, al. 5, let. c, sur la base de ses coûts effectifs. Le tarif horaire est de 95 francs et comprend les coûts liés aux salaires, aux prestations sociales et aux infrastructures. S’agissant des dépenses qui ne sont pas incluses dans les frais administratifs concernant d’éventuels révisions, modifications du système et intérêts négatifs, les coûts effectifs sont remboursés.

¹ La Confédération prend en charge les coûts des vaccinations contre la variole du singe qui sont effectuées conformément aux recommandations du 1^er septembre 2022 de l’OFSP et de la Commission fédérale pour les vaccinations³⁰ pour les personnes suivantes:

a.

les personnes qui sont assurées conformément à l’art. 3 LAMal³¹;

b.

les personnes qui sont assurées contre les maladies conformément à la LAM³²;

c.

les personnes qui ne sont assurées contre les maladies ni conformément à l’art. 3 LAMal, ni conformément à la LAM, mais qui font partie de l’une des catégories de personnes suivantes:

1.

les personnes qui ont leur domicile ou leur résidence habituelle en Suisse,

2.

les personnes qui exercent une activité lucrative en tant que frontaliers en Suisse.

² Elle prend en charge les coûts uniquement si les fournisseurs de prestations:

a.

sont mandatés par le canton pour effectuer les vaccinations contre la variole du singe, et

b.

remplissent les exigences du canton concernant l’utilisation du logiciel indiqué pour la prise de rendez-vous, la saisie des données, la documentation et l’élaboration du rapport en vue du monitorage de la vaccination.

³ Elle prend en charge un forfait de 40 francs par vaccination effectuée au titre de l’al. 1.

⁴ Le montant visé à l’al. 3 couvre l’ensemble des prestations liées à la vaccination.

⁵ Les fournisseurs de prestations ne peuvent facturer aux personnes vaccinées d’autres frais en lien avec la vaccination.

¹ Pour la fin des mois de mars, juin, septembre et décembre, les fournisseurs de prestations transmettent à l’autorité cantonale compétente une facture groupée pour l’ensemble des vaccinations effectuées au cours des trois mois précédents au titre de l’art. 64g, al. 1. La facture doit indiquer:

a.

le nombre de vaccinations effectuées durant la période de facturation;

b.

le coût forfaitaire par vaccination;

c.

le coût total de toutes les vaccinations effectuées.

² La facture ne doit contenir que les prestations liées aux vaccinations. Elle est transmise par voie électronique.

³ L’autorité cantonale compétente contrôle la plausibilité des factures en fonction des doses de vaccin distribuées dans le canton, vérifie qu’elles sont complètes et, après rémunération des fournisseurs de prestations, les envoie par voie électronique à l’OFSP dans les 10 premiers jours ouvrables du mois suivant la période de décompte.

⁴ Dans un délai de 20 jours ouvrables à compter de la réception de la facture, la Confédération verse aux cantons le montant forfaitaire prévu à l’art. 64g, al. 3, en fonction du nombre de vaccinations effectuées.

¹ La Confédération prend en charge les coûts des médicaments figurant à l’annexe 2, ch. 1, si:

a.

les conditions visées à l’annexe 2, ch. 2, sont remplies, et

b.

les fournisseurs de prestations sont mandatés par le canton pour la réalisation du traitement et la remise des médicaments contre la variole du singe.

² Le DFI peut ajouter d’autres médicaments à l’annexe 2, ch. 1, dès lors qu’ils remplissent les conditions suivantes:

a.

ils sont utilisés pour le traitement ambulatoire ou stationnaire de la variole du singe;

b.

ils ne figurent pas sur la liste des spécialités au sens de la LAMal³⁵;

c.

la Confédération a conclu un contrat avec les titulaires de l’autorisation pour garantir un approvisionnement suffisant de la population pour ces médicaments.

³ Lorsque le médicament est remis par un pharmacien admis comme fournisseur de prestations au sens de la LAMal, la Confédération prend en charge 24 francs pour les frais liés à la remise du médicament.

¹ Pour la fin des mois de mars, juin, septembre et décembre, les pharmaciens transmettent à l’autorité cantonale compétente une facture groupée pour l’ensemble des remises effectuées au cours des trois mois précédents au titre de l’art. 64i, al. 3. La facture doit indiquer:

a.

le nombre de remises effectuées durant la période de facturation;

b.

le coût forfaitaire par remise;

c.

le coût total de toutes les remises effectuées.

² La facture ne doit contenir que les prestations liées aux remises. Elle est transmise par voie électronique.

³ L’autorité cantonale compétente contrôle la plausibilité des factures en fonction des remises effectuées dans le canton, vérifie qu’elles sont complètes et, après rémunération des pharmaciens, les envoie par voie électronique à l’OFSP dans les 10 premiers jours ouvrables du mois suivant la période de décompte.

⁴ Dans un délai de 20 jours ouvrables à compter de la réception des factures visées à l’al. 3, la Confédération verse aux cantons le montant dû.

¹ Pour empêcher la propagation transfrontalière d’une maladie, le DFI peut:

a.

ordonner des mesures de protection visant le transport de certaines marchandises;

b.

ordonner l’analyse de marchandises destinées à détecter certains agents pathogènes et définir les méthodes d’analyse à appliquer;

c.

limiter ou interdire l’importation, le transit ou l’exportation de marchandises, qui peuvent être porteuses d’un agent pathogène.

² Les prescriptions doivent être limitées dans le temps.

³ Le DFI peut confier l’exécution des mesures aux cantons ou à l’Office fédéral de la douane et de la sécurité des frontières³⁷.

⁴ À la demande de l’OFSP, l’Office fédéral de la douane et de la sécurité des frontières lui fournit des renseignements sur tous les faits importants pour l’exécution des mesures visées à l’al. 1. Il permet à l’OFSP de consulter les dossiers et l’informe sans délai des incidents observés durant l’importation, le transit ou l’exportation.

¹ S’il est attesté ou probable que le décès d’une personne est en lien avec une maladie transmissible, la personne chargée de la manipulation, de l’inhumation ou de l’exhumation d’un cadavre est tenue d’observer des mesures de protection appropriées dans le domaine de l’hygiène.

² La personne chargée de la manipulation, de l’inhumation ou de l’exhumation d’un cadavre doit notamment appliquer les mesures d’hygiène nécessaires pour empêcher la transmission d’une maladie.

¹ S’il est attesté ou probable que le décès d’une personne est en lien avec une maladie transmissible dangereuse, son cadavre doit être enveloppé dans un linceul imbibé d’une solution désinfectante et déposé dans le cercueil. Le cercueil doit être fermé sans délai.

² Le cadavre est embaumé si le pays de destination le prescrit.

S’il est attesté ou probable que le décès d’une personne est en lien avec une maladie transmissible dangereuse, le médecin traitant ou le médecin qui constate le décès en informe le médecin cantonal concerné.

¹ En cas de risque particulier pour la santé publique, l’autorité cantonale compétente peut notamment:

a.

ordonner des mesures d’hygiène particulières;

b.

ordonner ou interdire l’autopsie d’un cadavre;

c.

limiter ou interdire les rituels d’inhumation et les services funèbres;

d.

limiter ou interdire le transport d’un cadavre;

e.

ordonner l’incinération d’un corps.

² Si des dispositions uniformes s’avèrent nécessaires pour l’ensemble de la Suisse, l’OFSP peut édicter des directives techniques.

¹ Chaque canton désigne une autorité compétente pour délivrer l’autorisation de transport international requise (laissez-passer mortuaire) et la déclare à l’OFSP.

² L’OFSP tient une liste de ces autorités, accessible au public.

¹ Le transport de cadavres de l’étranger en Suisse ou via la Suisse a lieu conformément aux conventions internationales sur le transport des cadavres auxquelles la Suisse a adhéré.

² Les art. 1 à 11 de l’Arrangement international du 10 février 1937 concernant le transport des corps³⁸ sont applicables aux transports de cadavres en provenance de pays avec lesquels la Suisse n’a pas conclu de convention selon l’al. 1. Dans ces cas, le laissez-passer pour cadavre prescrit par l’art. 1 de cet arrangement et établi par l’autorité compétente du pays de départ doit être visé par la représentation diplomatique ou consulaire suisse dans ce pays; il peut également être établi par cette dernière.

¹ Le transport de cadavres vers l’étranger a lieu conformément aux conventions internationales sur le transport des cadavres auxquelles la Suisse a adhéré.

² Pour le transport de cadavres vers ou via des pays avec lesquels aucun accord particulier n’a été conclu, il faut obtenir, outre le laissez-passer mortuaire, l’autorisation de la représentation diplomatique ou consulaire du pays concerné ou un laissez-passer mortuaire établi par l’autorité compétente de ce pays.

¹ Le contrôle des laissez-passer pour les cadavres importés en Suisse ou en transit incombe aux bureaux de douane; s’il s’agit d’une importation, le contrôle incombe en outre à l’autorité compétente pour la sépulture.

² En cas de doute, les bureaux de douane demandent l’avis de l’autorité compétente pour la sépulture.

¹ Toute personne qui exerce la charge de médecin cantonal dans le cadre des tâches prévues par la loi sur les épidémies doit disposer:

a.

d’un diplôme fédéral ou d’un diplôme étranger reconnu de médecin selon la LPMéd³⁹, et

b.

d’un titre postgrade fédéral, d’un titre postgrade étranger reconnu selon la LPMéd ou d’une formation postgrade équivalente.

Le médecin cantonal participe aux formations continues organisées par l’OFSP et l’Association des médecins cantonaux suisses (AMCS) dans le domaine des maladies transmissibles.

Les cantons qui disposent d’un service du médecin cantonal commun en avisent l’OFSP.

¹ L’OFSP exerce la présidence et assure le secrétariat de l’organe de coordination visant à encourager la collaboration technique dans le domaine de la lutte contre les maladies transmissibles (organe de coordination de la loi sur les épidémies).

² L’organe de coordination de la loi sur les épidémies se dote d’un règlement d’organisation.

L’organe de coordination de la loi sur les épidémies soutient les organes compétents de la Confédération et des cantons dans la mise en œuvre des mesures, en particulier dans la gestion des situations particulières et extraordinaires.

L’organe de coordination de la loi sur les épidémies se compose de:

a.

deux représentants de l’OFSP;

b.

six médecins cantonaux;

c.

deux représentants de l’Office fédéral de la sécurité alimentaire et des affaires vétérinaires (OSAV);

d.

un médecin en chef de l’armée;

e.

un représentant de l’Office fédéral de la protection de la population;

f.

un chimiste cantonal, un pharmacien cantonal et un vétérinaire cantonal;

g.

un représentant de la Conférence des directrices et directeurs cantonaux de la santé (CDS);

h.

si nécessaire et au cas par cas, de spécialistes et d’un représentant d’autres institutions concernées, en particulier:

1.

de l’Office fédéral de l’environnement (OFEV), de l’Office fédéral pour l’approvisionnement économique du pays et de l’Institut suisse des produits thérapeutiques,

2.

de la plate-forme intercantonale de coordination ABC,

3.

d’institutions du domaine de la santé et du corps médical,

4.

de l’AMCS;

i.

si nécessaire et au cas par cas, de coordinateurs régionaux désignés par les cantons.

¹ L’organe de coordination de la loi sur les épidémies crée un sous-organe (sous-organe «One Health») chargé d’apporter son concours aux offices fédéraux compétents pour dépister, surveiller, prévenir et combattre les zoonoses et leurs vecteurs ainsi que pour assurer le traitement et la coordination d’autres thèmes transversaux.

² La présidence du sous-organe «One Health» est exercée par un membre permanent de l’organe de coordination de la loi sur les épidémies. Son secrétariat est assuré par l’OSAV.

Le sous-organe «One Health» se compose des membres suivants:

a.

un représentant de l’OFSP, un représentant de l’OSAV, un représentant de l’OFEV et un représentant de l’Office fédéral de l’agriculture (OFAG);

b.

un médecin cantonal, un chimiste cantonal, un pharmacien cantonal et un vétérinaire cantonal;

c.

le Chef du service vétérinaire de l’armée;

d.

si nécessaire et au cas par cas, des spécialistes et des représentants d’autres institutions concernées.

¹ Les membres de la Commission fédérale pour les vaccinations (CFV) doivent posséder des connaissances scientifiques ou pratiques en particulier dans un des domaines suivants:

a.

vaccinologie, immunologie;

b.

épidémiologie, santé publique;

c.

médecine générale, pédiatrie, médecine des voyages, infectiologie, médecine préventive, santé scolaire;

d.

microbiologie.

² Les membres de la CFV exercent leur charge à titre personnel et de manière indépendante.

¹ La CFV développe des critères médicaux permettant d’établir plus précisément le lien de causalité entre un vaccin et un dommage. Elle tient compte de critères scientifiques reconnus au niveau international et des critères de causalité utilisés par l’Institut suisse des produits thérapeutiques pour évaluer les effets indésirables des médicaments.

² Elle tient une liste accessible au public, comprenant notamment:

a.

les effets indésirables déjà reconnus comme consécutifs à une vaccination;

b.

les critères permettant d’évaluer le lien de causalité entre une vaccination et un dommage;

c.

les critères permettant de déterminer le degré de gravité d’effets indésirables consécutifs à une vaccination, en particulier lorsque le dommage a entraîné une hospitalisation, une invalidité, un décès, un autre incident ou une limitation.

³ La CFV adapte la liste périodiquement, en tenant compte des connaissances scientifiques établies.

¹ La CFV définit son organisation et son mode de fonctionnement dans un règlement.

² Elle est rattachée administrativement à l’OFSP. Celui-ci assure son secrétariat.

¹ L’OFSP et les autorités cantonales compétentes sont tenues de rendre anonymes ou de détruire les documents et données nécessaires à l’identification de personnes dès qu’ils ne sont plus utiles pour des mesures à prendre en application des art. 15 et 33 à 38 LEp, mais au plus tard après dix ans.

² Ils détruisent les formulaires utilisés pour les déclarations visées aux art. 6 à 9 après leur saisie électronique et le nettoyage des données, mais au plus tard après dix ans.

³ Ils détruisent les documents et données suivants après leur évaluation, mais au plus tard après deux ans:

a.

les données collectées dans le cadre d’enquêtes épidémiologiques pour identifier des personnes (art. 15 à 17);

b.

les cartes de contact (art. 49);

c.

les questionnaires relatif à l’état de santé (art. 51);

d.

les listes de passagers (art. 59, al. 3).

¹ L’OFSP pourvoit à la gestion du système d’information visé à l’art. 60 LEp et garantit sa disponibilité.

² Il est responsable du système d’information. Il définit notamment dans un règlement relatif au traitement des données les mesures à prendre pour assurer la protection et la sécurité des données.

³ Les autorités d’exécution qui utilisent le système d’information sont responsables de l’exécution des mesures visées à l’al. 2 dans leur domaine. Les cantons prennent les mesures organisationnelles et techniques propres à empêcher le traitement non autorisé ou le détournement de données.

¹ Le système d’information se compose:

a.

du système «déclarations»;

b.

du module «gestion des contacts».

² Le module «gestion des contacts» est un module autonome intégré dans le système d’information et de conduite du Service sanitaire coordonné visé à l’art. 35 de l’ordonnance du 16 décembre 2009 sur les systèmes d’information de l’armée⁴⁰.

³ Le système «déclarations» contient les données relatives aux observations soumises à déclaration.

⁴ Le module «gestion des contacts» contient les données relatives aux personnes malades, présumées malades, infectées, présumées infectées ou qui excrètent des agents pathogènes ainsi que celles de personnes ayant été en contact avec elles.

¹ L’OFSP saisit dans le système «déclarations» toutes les données collectées et déclarées à l’OFSP en vertu des art. 6 à 8.

² Il peut en outre y saisir les résultats des enquêtes épidémiologiques (art. 17) et les données relatives aux diagnostics de référence (art. 23 et 24).

³ Les médecins cantonaux saisissent dans le système «déclarations» les données suivantes relatives aux personnes malades, présumées malades, infectées, présumées infectées ou qui excrètent des agents pathogènes:

a.

mesures prises pour prévenir et combattre des maladies transmissibles (art. 13);

b.

résultats d’enquêtes épidémiologiques (art. 15);

c.

ajouts et modifications apportés aux données visées à l’art. 12.

L’OFSP et les médecins cantonaux saisissent dans le module «gestion des contacts» les informations épidémiologiques et données suivantes relatives aux personnes malades, présumées malades, infectées, présumées infectées ou qui excrètent des agents pathogènes ainsi que celles de personnes ayant été en contact avec elles:

a.

prénom et nom;

b.

date de naissance;

c.

sexe;

d.

adresse;

e.

activité professionnelle et, si utile, lieu de travail;

f.

statut vaccinal ou immunitaire;

g.

informations sur les itinéraires empruntés, les lieux de séjour, les denrées alimentaires ingérées et les contacts avec d’autres personnes, animaux ou objets;

h.

résultats d’analyses médicales;

i.

contacts établis par l’autorité compétente et autres mesures prises;

j.

concernant les personnes malades ou présumées malades: début de la manifestation de la maladie.

² La saisie des données selon l’al. 1 s’effectue uniquement si les conditions suivantes sont remplies:

a.

la déclaration des résultats d’analyses cliniques contient le prénom, le nom ainsi que l’adresse et le numéro de téléphone de la personne concernée;

b.

des mesures à l’égard de personnes ayant été en contact avec la personne concernée sont nécessaires;

c.

la santé publique est menacée.

¹ Les personnes suivantes ont accès au système «déclarations» lorsque cela est nécessaire à l’accomplissement de leurs tâches selon la LEp:

a.

collaborateurs de la division Maladies transmissibles de l’OFSP;

a^bis.⁴¹

…

b.

accès en ligne: médecins cantonaux et collaborateurs des services des médecins cantonaux.

² Les personnes bénéficiant d’une autorisation d’accès peuvent lire, saisir, muter et effacer des données dans le système «déclarations».

³ L’OFSP accorde les droits d’accès individuels et réglemente l’authentification y relative.

¹ Les personnes suivantes ont accès au module «gestion des contacts» lorsque cela est nécessaire à l’accomplissement de leurs tâches selon la LEp:

a.

collaborateurs de la division Maladies transmissibles de l’OFSP;

b.

accès en ligne: médecins cantonaux et collaborateurs des services des médecins cantonaux;

c.

accès en ligne: délégué du Conseil fédéral pour le Service sanitaire coordonné (SSC) et collaborateurs du bureau du SSC et du Service médico-militaire.

² Les personnes bénéficiant d’une autorisation d’accès peuvent lire, saisir, muter et effacer des données dans le module «gestion des contacts».

³ L’OFSP accorde les droits d’accès individuels et réglemente l’authentification y relative.

¹ Si l’autorité compétente délègue à des tiers l’exécution des tâches qui lui incombent en vertu de la LEp et confie le traitement de certaines données à des tiers, l’OFSP peut les autoriser à accéder en ligne aux données personnelles et aux données sur la santé dont ils ont besoin pour accomplir les tâches requises.

² Les droits d’accès et les mesures nécessaires pour garantir la protection des données doivent être régis dans le mandat.

La sauvegarde de la sécurité des données est régie par les art. 20 et 21 de l’ordonnance du 14 juin 1993 relative à la loi fédérale sur la protection des données⁴².

Les accès au système d’information sont consignés en permanence dans des procès-verbaux. Les procès-verbaux sont conservés durant une année.

¹ Les données personnelles enregistrées dans le système «déclarations» et le module «gestion des contacts» sont rendues anonymes ou effacées dès qu’elles ne sont plus utiles pour des mesures à prendre en application des art. 33 à 38 LEp, mais au plus tard dix ans après avoir été collectées.

² Si les particularités d’une maladie exigent une durée de conservation plus longue, les données visées à l’al. 1 sont effacées au plus tard après 30 ans. Une durée de conservation prolongée se justifie en particulier dans le cas de maladies chroniques et de maladies ayant une période d’incubation longue.

¹ L’OFSP est habilité à traiter à des fins statistiques les données suivantes relatives à des personnes figurant dans le système «déclarations»:

a.

numéro de la commune enregistré par l’Office fédéral de la statistique;

b.

canton et pays de domicile;

c.

année de naissance;

d.

mois de naissance, si la personne à moins de deux ans;

e.

sexe;

f.

nationalité;

g.

activité professionnelle;

h.

pays d’origine.

² Si la combinaison des données permet d’établir un lien avec l’identité de la personne concernée, les données doivent être rendues anonymes dès que le but visé par la statistique est atteint.

Une demande d’indemnisation en application de l’art. 64 LEp ou de réparation morale en application de l’art. 65 LEp peut être déposée par la personne ayant subi le préjudice ou par son représentant légal.

¹ La demande doit contenir les informations et justificatifs nécessaires, soit notamment:

a.

un formulaire de demande dûment rempli et conforme à la vérité;

b.

un certificat médical documentant le dommage consécutif à la vaccination et comprenant des informations sur le vaccin;

c.

une autorisation de demander des informations au médecin traitant;

d.

des données déterminantes pour la fixation du montant de l’indemnisation ou de la réparation morale, comme des données sur le montant des indemnisations ou réparations morales déjà obtenues et une liste détaillée des éléments du dommage n’ayant pas encore été couverts.

² Le DFI met le formulaire de demande à disposition dans la forme appropriée.

¹ Les cantons veillent au respect des dispositions suivantes:

a.

l’obligation de déclarer selon l’art. 12 LEp;

b.

la procédure de stérilisation selon l’art. 25, al. 1;

c.

les mesures de prévention selon les art. 27 à 30 ainsi que les mesures dans les centres d’hébergement collectif cantonaux pour requérants d’asile selon l’art. 31;

d.

la liste de priorités pour l’attribution des produits thérapeutiques selon l’art. 61;

e.

les mesures d’hygiène selon l’art. 66.

² Ils exécutent les mesures ordonnées par le Conseil fédéral en cas de situation particulière selon l’art. 6 LEp ou en cas de situation extraordinaire selon l’art. 7 LEp, sauf si celui-ci en dispose autrement.

³ Ils désignent les autorités et institutions compétentes pour exécuter la LEp et la présente ordonnance dans leur domaine de tâches.

¹ Les autorités d’exécution cantonales et fédérales collaborent dans la mesure de leurs compétences respectives, en particulier dans les domaines suivants: la préparation, l’information, le dépistage et la surveillance des maladies, les mesures visant le transport international de personnes et la coopération internationale.

² La Confédération et les cantons prennent les dispositions organisationnelles nécessaires pour que la Suisse se conforme aux engagements internationaux découlant du RSI⁴³.

¹ L’OFSP peut, si nécessaire, demander aux cantons qu’ils établissent un rapport sur l’exécution de la LEp, l’apparition d’événements particuliers et la mise en œuvre des objectifs, stratégies et programmes nationaux.

² Il fixe l’échéance et le genre de rapports, et met les instruments correspondants à la disposition des cantons sous la forme de questionnaires ou de tableaux.

¹ L’OFSP veille au respect:

a.

de l’interdiction de toute transplantation hétérologue de dure-mère selon l’art. 26;

b.

du régime de l’autorisation pour la vaccination contre la fièvre jaune selon l’art. 41;

c.

des dispositions à prendre dans les entreprises selon les art. 55 et 56.

² Il peut au cas par cas déléguer aux cantons les tâches visées à l’al. 1.

¹ L’OFSP collabore avec les autorités fédérales et cantonales compétentes pour:

a.

surveiller les maladies transmissibles d’origine animale ou alimentaire ou transmises par d’autres vecteurs;

b.

ordonner des mesures.

² Lorsqu’il ordonne une interdiction provisoire de sortie du territoire (art. 41, al. 4, LEp), il informe le SEM de la nature et de la durée des mesures prises. Il échange avec le SEM et les autorités cantonales compétentes des informations sur l’exécution de l’interdiction de sortie du territoire.